Soluție de diclofenac

Diclofenacul este un medicament nesteroidian cu proprietăți pronunțate antiinflamatorii, antireumatice, analgezice și antipiretice. Substanța activă inhibă puternic prostaglandinsintetaza și inhibă agregarea plachetară.

În bolile reumatismale, efectul antiinflamator și analgezic al diclofenacului contribuie la reducerea efectivă a simptomelor dureroase, rigiditatea dimineața, umflarea articulațiilor, ca rezultat - îmbunătățește starea funcțională a articulației.

Cu leziuni în perioada postoperatorie, diclofenacul reduce durerea și edemul inflamator. Ca toate AINS, medicamentul are activitate antiagregatuyu.

Preparatul sub formă de unguent elimină rigiditatea dimineața și protejează articulațiile de umflături, ajută la îmbunătățirea funcției motorului uman. Vă permite să restabiliți parțial mobilitatea articulației, performanța acesteia și să preveniți distrugerea patologică a articulației articulare.

Diclofenacul comprimate ușurează durerea articulară atunci când se mișcă și se odihnește, reduce umflarea articulațiilor și elimină rigiditatea dimineața, mărește intervalul de mișcare în articulațiile afectate.

Înainte de a prescrie medicamente la pacienții vârstnici, aceștia trebuie să fie supuși unui examen medical aprofundat și să fie sub supraveghere medicală tot timpul.

Indicații pentru utilizare

  • Reumatismul, artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
  • Afecțiuni inflamatorii ale țesuturilor și articulațiilor moi;
  • Atac pe gută acută;
  • Artroza, spondiloartroza;
  • Nevrită, nevralgie, lumbago, sciatică;
  • Dismenoreea primară.

Instrucțiuni de utilizare Diclofenac, doză

Dozare Diclofenac stabilit individual pe baza dovezilor și a severității bolii. Doza maximă unică este de 100 mg.
Diclofenac injecțiile de sodiu ameliorează rapid simptomele durerii, dar nu elimină cauza bolii. Este conceput pentru a ușura durerea și simptomele inflamației. Utilizarea medicamentului nu anulează procedurile medicale.

Dozaj standard
În interior: adulți - 75-150 mg pe zi în mai multe doze; forme de întârziere - 1 dată pe zi (dacă este necesar, până la 200 mg pe zi). La atingerea efectului clinic, doza este redusă la întreținerea minimă.

Pentru copiii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă și adolescenți, sunt prescrise numai tablete de durată obișnuită (non-retard) la o doză de 2 mg / kg pe zi.

preparate injectabile
Injecțiile "Diclofenak" fac în țesutul muscular, introducând profund. Un volum unic pentru adulți atinge 75 mg. Repetați injecția nu mai devreme de 12 ore. Tratamentul se efectuează timp de 2 zile, în viitor se transferă la administrarea de pilule sau supozitoare.

Diclofenac Lumanari
Rectal (în rect, anală). Înainte de a utiliza supozitorul, se recomandă golirea intestinelor (faceți o clismă).
Doza de lumânări pentru adulți - 100 mg: 1 supozitor 1 dată pe zi. Supozitoare 50 mg: 1 supozitor 2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 150 mg. Durata de utilizare a medicamentului nu este mai mare de 7 zile.

Diclofenac unguent
Unguentul este aplicat cu un strat subțire pe zona dureroasă inflamată de până la 4 ori pe zi. O zi este suficientă pentru a folosi 2-4 g de gel. Astăzi, unguentul sau gelul cu diclofenac este cel mai eficient instrument în tratamentul efectelor rănilor și vânătăilor sportive.

Picături de diclofenac
Medicamentul sub formă de picături este introdus în sacul conjunctival 1 picătură de 5 ori timp de 3 ore înainte de operație, imediat după operație - 1 picătură de 3 ori, apoi 1 picătură de 3-5 ori pe zi pentru timpul necesar pentru tratament; alte indicații - 1 picătură de 4-5 ori pe zi.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate la substanța activă sau la alte componente ale medicamentului.
  • Reacție alergică cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
  • Un ulcer gastric sau intestinal în faza acută.
  • Insuficiență hepatică severă sau renală.
  • Insuficiență cardiacă gravă.
  • Trimestrul III al sarcinii.
  • Perioada de lactație.
  • Vârsta copiilor.

Efectele secundare ale diclofenacului

Atunci când se utilizează Diclofenac, se pot dezvolta următoarele reacții adverse:

  • amețeli, cefalee;
  • greață, diaree, constipație, durere abdominală sau spasm, balonare abdominală, flatulență, ulcer peptic cu posibile complicații, activitate crescută a transaminazelor hepatice, sângerare gastrointestinală fără ulcer;
  • bronhospasm, tuse, pneumonită, edem laringian;
  • hipertensiune arterială; aritmia;
  • reținerea fluidului;
  • erupție cutanată, prurit; fotosensibilitate crescută;
  • tinitus, vedere încețoșată, gust afectat;
  • trombocitopenie, leucopenie, agranulocitoză, eozinofilie, purpură trombocitopenică, agravarea proceselor infecțioase;
  • reacții anafilactoide, vasculită alergică, umflarea limbii și a buzelor, șoc anafilactic (de obicei se dezvoltă rapid).

Arsurile pot apărea la locul injectării intramusculare, precum și la posibila dezvoltare a necrozei aseptice, a infiltrării și a necrozei țesutului adipos. Când se utilizează supozitoare în cazuri rare, poate apărea umflături.

Reduce efectele medicamentelor hipotensive și hipnotice.

Mărește probabilitatea reacțiilor adverse ale altor AINS și medicamentelor glucocortico-steroid (sângerare în tractul gastro-intestinal), toxicitatea metotrexatului și nefrotoxicitatea cu ciclosporină.

supradoză

Nu există o imagine clinică tipică a supradozajului cu Diclofenac. Cu supradozajul crește severitatea efectelor secundare ale medicamentului.

Analogi Diclofenac lista

Analogi structurali ai diclofenacului privind substanța activă:

  1. Artreks;
  2. credință;
  3. Voltaren;
  4. Diklak;
  5. Diklobene;
  6. Dikloberl;
  7. Diklovit;
  8. Diklogen;
  9. Diklomaks;
  10. Diklomelan;
  11. Diklonak;
  12. Diklonat;
  13. Dikloran;
  14. Diklorium;
  15. Diklofen;
  16. difenil;
  17. Dorosan;
  18. Naklof;
  19. Naklofen;
  20. ortofen;
  21. Ortofleks;
  22. Rapten;
  23. Revmavek;
  24. Remetan;
  25. Sanfinak;
  26. Feloran;
  27. Flotak.

Trebuie să înțelegeți că instrucțiunile de utilizare a Diclofenac, prețurile și recenziile pentru analogi nu se aplică și nu pot fi utilizate ca ghid. Orice numire sau înlocuire a diclofenacului cu un analog trebuie făcută de un specialist competent. Nu medicați!

Diclofenac în fiole - un curs de tratament, instrucțiuni de utilizare și recenzii

Preparatele din grupul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (abreviate la AINS) afectează enzima, care este esențială în conversia acidului arahidonic în corpul uman. Cicloxigenaza transformă acest acid în leucotriene și alte substanțe care mediază inflamația.

În plus, aceste substanțe cauzează durere. Diclofenacul în injecții, în unguente și tablete are un efect antiinflamator și analgezic (analgezic), de aceea este utilizat pentru boli neurologice și reumatologice.

Forma de eliberare și compoziția medicamentului Diclofenac

Acest articol descrie caracteristicile medicamentului injectabil. Compoziția unei fiole Diclofenac 25 sau 75 mg diclofenac de sodiu (sare), dizolvată în alcool și apă pentru injectare.

În plus față de Diclofenac pentru injecție (într-o fiolă), în tratament se utilizează o formă de tabletă a medicamentului, supozitoare (supozitoare rectale), unguente și geluri. Adică medicamente cu acest compus în compoziția unguentelor și cremelor topice, supozitoarelor, precum și a medicamentelor sistemice, care includ injecții cu Diclofenac.

Diclofenac: instrucțiuni de utilizare

Pentru a utiliza corect acest medicament sau medicamentul în cauză, mai ales când trebuie să îl utilizați singur, fără sfatul medicului, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare.

Există indicii, contraindicații, doze de medicamente și alte caracteristici importante. Cu toate acestea, este periculos să utilizați acest medicament pe cont propriu din cauza riscului de intoleranță, de dezvoltare a ulcerului în contextul gastropatiei asociate cu AINS.

Povestiri ale cititorilor noștri!
"Mi-am vindecat durerea înapoi pe cont propriu, au trecut 2 luni de când am uitat de dureri de spate, cum mi-am suferit, mi-am rănit spatele și genunchii, într-adevăr nu puteam merge normal. au fost prescrise doar tablete scumpe și unguente, de care nu a fost nici un folos.

Și acum, săptămâna a șaptea a dispărut, deoarece articulațiile din spate nu sunt puțin deranjate, într-o zi mă duc să lucrez la dacha și merg la 3 km de autobuz, așa că merg ușor! Toate datorită acestui articol. Toată lumea care are o durere de spate este un cititor obligatoriu! "

Caracteristicile compoziției și acțiunii farmacologice a medicamentului

Compoziția unei singure fiole de diclofenac a fost deja descrisă. În plus față de sarea de sodiu din compoziție există solvenți - alcool benzilic și apă injectabilă. După cum puteți vedea, în compoziția medicamentului nu există aproape niciun compus auxiliar.

Diclofenac se referă la medicamente antiinflamatoare din categoria AINS. În comparație cu alte medicamente din acest grup, Diclofenac ocupă un loc mediu pentru acțiune ulcerogenă, cardiotoxică și efect asupra procesului de inflamație și durere.

Alte medicamente - Ibuprofen, Aertal, Acid acetilsalicilic - au un puternic efect antiinflamator, acționând foarte puternic pe mucoasa gastrică cu formarea ulcerului sau efectul terapeutic este slab, dar ulcerele se formează foarte rar și cu un exces puternic de doză terapeutică. Citiți mai multe aici: instrucțiuni de utilizare pentru ibuprofen.

Indicații pentru utilizare Diclofenac

Având în vedere varietatea largă a proprietăților medicinale exercitate de acest medicament, Diclofenac poate fi utilizat pentru un număr mare de boli articulare și boli neurologice. Pe lângă faptul că medicamentul ameliorează bine durerea, reduce umflarea, umflarea articulațiilor, enthesuri (atașarea ligamentelor la oase), ligamentele.

În ce situații acute este Diclofenac (injecții) aplicabil?

  • Atacul artritei gute (colchicina este folosită în țările străine, nu este produsă în Rusia, de aceea cel mai eficient medicament în ameliorarea durerii în guta este Diclofenacul);
  • Exacerbarea osteocondrozei coloanei vertebrale;
  • Poliartrita reumatoidă;
  • Leziuni traumatice la ligamente, mușchi, tendoane. Ce este trendin tendinis citit aici.
  • Deformarea osteoartritei (cu această boală, Diclofenac nu numai că anestezizează și elimină sinovita, dar previne, de asemenea, distrugerea cartilajului și a osului care stau la baza acestuia);
  • Leziuni reumatoide ale articulațiilor mâinii, picioarelor;
  • Spondilopatia (afectarea articulațiilor coloanei vertebrale), inclusiv spondilita seronegativă (cu leziuni psoriazice, spondilita anchilozantă, artrită reactivă cu infecții ale sistemului genito-urinar, tractul gastro-intestinal);
  • Polimialgiei.

Durerea și o criză în spate în timp pot duce la consecințe stricte - limitarea locală sau completă a mișcărilor, chiar invaliditate.

Persoanele care au învățat din experiența amară utilizează remedii naturale recomandate de ortopedii pentru a le vindeca spatele și articulațiile.

Contraindicații la medicament

Cel mai periculos efect secundar este sângerarea de la un ulcer al stomacului sau al duodenului. Prin urmare, în primul rând printre contraindicațiile luării Diclofenacului sunt bolile de stomac (gastrită, ulcer peptic).

Și, de asemenea:

  1. Aspirina astm (bronhospasm ca răspuns la administrarea AINS).
  2. Patologia stomacului și a duodenului.
  3. Sarcina.
  4. Alăptarea.
  5. Copiii până la 12-13 ani.
  6. Modificări în imaginea de sânge roșu.
  7. Colită.

Dozarea și manipularea fiolei

Doza de medicament este de 75 mg la începutul tratamentului. Adică 1 fiolă este suficientă pentru prima injecție intramusculară a medicamentului. În plus, pentru a obține efectul cel mai complet al terapiei, trebuie să utilizați o doză mai mare. Doza zilnică maximă a medicamentului - 150 mg - conținutul a 3 fiole de diclofenac.

Cu toate acestea, selecția cantității medicamentului trebuie efectuată individual de către medic pentru fiecare caz individual al bolii. La toate acestea, gastropatia este inevitabilă atunci când doza este depășită pe fondul predispoziției (gastrită, ulcere sau leziuni erozive).

Cum se face injectarea?

Prima doză a medicamentului pentru un debut rapid al efectului într-o situație acută ar trebui să fie sub forma unei injecții intramusculare. În mod corespunzător faceți o lovitură în mușchi poate fi, după ce ați selectat locul potrivit pentru injectarea acului. Este mai bine dacă aceasta este regiunea gluteală, și anume, cvadrantul lateral superior.

Seringa trebuie aleasă corect: este o seringă de 5 miligrame cu ac lung. Utilizarea unui ac mai scurt și a unei seringi cu un volum mai mic pot determina că substanța să nu cadă în mușchi, ci în țesutul subcutanat. Poate fi un hematom în cel mai bun caz, necroza - în cel mai rău caz.

Pentru a evita complicațiile (hematom, infecție), trebuie să vă bateți în fiecare zi în diferite fese. Pentru efectul adecvat al Diclofenac, trebuie să utilizați un curs de comprimate după injecții (de exemplu, Diclof).

Curs de tratament

Pentru tratamentul complet, trebuie să dai Diclofenac timp de 5-7 zile. Dar după această perioadă este necesară o tranziție treptată la formularul de tabletă AINS. Cursul general de tratament este de 14-21 zile.

Reacție adversă

Cu cât este mai mare doza, cu atât este mai alergic organismul, cu atât mai mare este probabilitatea producerii efectelor nedorite. Ele pot apărea din partea oricărui sistem al organelor umane.

Mai des, tractul gastrointestinal este afectat. La urma urmei, acțiunea atât a enzimei ciclooxigenază-1, care este responsabilă de inflamație, cât și a ciclooxigenazei-2, care este protecția stomacului de agresivitatea acidă, este perturbată. Când se utilizează injecții cu Diclofenac pe fundalul unei patologii cronice a stomacului sau a duodenului, protecția mucoasei gastrice scade, cantitatea de bicarbonat parietal scade.

Toate acestea se realizează prin dezvoltarea primului defect eroziv, care se manifestă printr-o distrugere superficială a membranei mucoase (până la nivelul stratului muscular al stratului submucosal). Apoi ulcerația este posibilă, uneori chiar complicată (sângerare, malignitate, stenoză).

Ce alte reacții adverse ale stomacului sunt injectările Diclofenac administrate?

  • vărsături;
  • Apetit scăzut;
  • Dureri abdominale;
  • greață;
  • umflare;

Sistemul nervos central este, de asemenea, susceptibil la dezvoltarea diferitelor efecte secundare cu injecții cu diclofenac. În ciuda faptului că nu sunt specifice, aceste simptome se dezvoltă destul de des cu nerespectarea dozelor recomandate, timpul de utilizare.

De exemplu:

  • Migrena.
  • Vestibulopathy.
  • Meningita.
  • Dissomnii.
  • Astenie.
  • Neurosis și stări asemănătoare nevrozei.

Ca orice alt medicament, Diclofenac poate provoca reacții alergice. Aceasta poate fi o reacție cutanată și o reacție sub formă de bronhospasm (sufocare).

Următoarele sunt principalele manifestări cutanate ale evenimentelor adverse de la utilizarea diclofenacului în injecții:

  • Eritem (roșeață) a pielii;
  • Intoleranță la soare;
  • dermatită;
  • Eczemă alergică;
  • Layel, sindromul Stephen-Johnson (toxicodermă) care se dezvoltă la nou-născuți.

Imaginea sângelui se poate schimba. Aceasta poate fi o scădere a nivelului hemoglobinei (sindromul anemic), suprimarea tuturor celorlalți lăstari de formare a sângelui, cu dezvoltarea trombocitopeniei, leucocitopeniei, neutropeniei.

Ca complicații locale, un infiltrat se dezvoltă în zona feselor, coapselor sau abceselor din aceste zone. Cel mai adesea, aceste manifestări apar atunci când tehnica de injectare nu este urmată. Este posibilă și dezvoltarea necrozei tisulare (țesut subcutanat).

Manifestări ale supradozajului, tratamentul acestuia

Dacă depășiți doza zilnică sau o singură dată, este posibilă supradozarea cu Diclofenac. În plus, pot apărea tulburări ale sistemului digestiv (vărsături, dureri abdominale, în stomac, sângerări), perturbări ale sistemului nervos central (cefalee, vestibulopatie), sindroame renale (sindromul urinar, sindromul nefrotic și nefritic, afectarea funcției renale).

Tratamentul supradozajului cu AINS este tratat după cum urmează:

  1. Anulați diclofenacul.
  2. Devaj gastric.
  3. În cazul unei leziuni gastrice, ar trebui să începeți să luați inhibitori intravenos ai pompei de protoni - Nexium, Lansoprazole și Suhlhex.
  4. Când convulsii - anticonvulsivante.

Diclofenac se utilizează în timpul sarcinii

Vorbind despre fiole cu Diclofenac în timpul sarcinii sau alăptării, este necesar să înțelegem în mod clar că AINS sunt agenți teratogeni pentru viitorul făt. Prin urmare, utilizarea injecțiilor cu acest medicament este periculoasă și contraindicată.

Unguente, geluri, tablete și alte forme de dozare cu Diclofenac, de asemenea, pătrund în circulația sistemică, inclusiv prin bariera placentară. Prin urmare, aceste forme, cum ar fi injecțiile, nu ar trebui utilizate pentru a trata femeile gravide.

Caracteristicile aplicației

Diclofenacul sodic nu este utilizat pentru tratamentul femeilor gravide și care alăptează, după cum sa menționat anterior. În plus, persoanele cu istoric complicat de ulcer trebuie, de asemenea, să se abțină de la administrarea de AINS neselective, care este Diclofenac. Ar trebui folosită în acest caz mijloace mai selective - Rofecoksib, Celecoxib (Celebrex).

Pentru a exclude dezvoltarea agranulocitozelor și a altor deviații ale imaginii sanguine, este necesar să se monitorizeze parametrii sângelui (și indicatorii de culoare albă și roșie).

Un alt aspect important care ar trebui menționat pentru cei care doresc să fie tratați cu Diclofenac este de a conduce o mașină. Când utilizați AINS, poate provoca o reacție lentă.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

Pentru a combina cu succes consumul de diclofenac cu alte medicamente pentru tratamentul altor boli asociate, trebuie să știți cum vor interacționa medicamentele împreună. Există medicamente a căror utilizare, împreună cu AINS, potențează efectul lor prin creșterea concentrației în fluide biologice. Aceasta înseamnă că doza acestor medicamente trebuie redusă pentru a evita manifestările toxice cu injecții cu diclofenac.

Acestea includ:

  • Glicozide cardiace (strofantină, digoxină);
  • Antidepresive (preparate pe bază de litiu);
  • Spironolactona, veroshpiron și diuretice diuretice diuretice cu diuretice (cu o creștere a dozei lor, este posibilă hiperkaliul, ceea ce reprezintă un pericol asistol - stop cardiac);
  • Alte AINS - dezvoltarea de efecte secundare.
  • Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei - captopril, zofenopril, enalapril, trandalopril;
  • Alte medicamente antihipertensive.

Revizuiri generalizate ale medicamentului

Ce spun pacienții despre utilizarea injecțiilor cu Diclofenac? Până la urmă, acesta este probabil cel mai frecvent medicament pentru tratamentul durerii inflamatorii cu lombago (osteochondroză), dureri de spate, în partea din spate a picioarelor (lumbodia-sciatica), cu sindrom articular ca parte a leziunilor lor la osteoartrită, psoriazis, guta, artrită reactivă.

Majoritatea pacienților tratați cu Diclofenac susțin că efectul injecțiilor se dezvoltă rapid - durerea începe să se retragă în jumătate de oră.

Efectul maxim începe să fie vizibil după câteva ore.

Efectul introducerii medicamentului o singură dată, după cum se spune că aceia care au utilizat deja injecții cu Diclofenac, nu durează mai mult de 8 ore, așa că dacă salvați durerea, trebuie să reintroduceți medicamentul.

O complicație frecventă a injectării injecției în interiorul mușchiului este dezvoltarea infiltrării. Mulți pacienți pot evita dezvoltarea unui abces prin aplicarea topică a gheții în locul injectării timp de 2 minute.

Plăcuța de încălzire, în ciuda iluziei generale, va contribui la răspândirea infecției și apariția unui abces.

Vărsături, diaree sau dureri abdominale se dezvoltă adesea. Cu utilizarea simultană a omeprazolului, mulți pacienți au reușit să evite aceste manifestări.

Diclofenac Analogi în fiole

Medicamente care pot înlocui injectarea de diclofenac pentru tratamentul bolilor reumatologice și neurologice, de fapt, nu atât de mult. Analog cunoscut cu efect chondroprotector - Movalis, care se bazează pe un alt agent antiinflamator nesteroidic - Meloxicam.

Acest medicament, spre deosebire de Diclofenac, este practic inofensiv pentru stomac și duoden. Cu toate acestea, efectul său asupra manifestărilor inflamației (umflare, durere, rigiditate în timpul mișcărilor) este semnificativ mai mic decât efectul diclofenacului.

Singurul dezavantaj al folosirii lui Movalis este costul ridicat al acestuia. Dar cu osteoartrita pentru ameliorarea durerii, reducerea durerii, acest medicament este mai indicat, deoarece cartilajul nu este supus unei distrugeri ulterioare. Pacienții cu o patologie concomitentă a sistemului cardiovascular, acest medicament este periculos în ceea ce privește posibilele complicații trombotice.

Naklofen este următorul analog al diclofenacului sodic pentru administrare intramusculară. Diferența sa avantajoasă față de original este un efect terapeutic mai lung, deoarece este absorbit puțin mai mult. Dar acest remediu este puțin mai scump decât diclopenacul sodic.

Durerea și o criză în spate în timp pot duce la consecințe stricte - limitarea locală sau completă a mișcărilor, chiar invaliditate.

Persoanele care au învățat din experiența amară utilizează remedii naturale recomandate de ortopedii pentru a le vindeca spatele și articulațiile.

Soluție de diclofenac de sodiu: instrucțiuni de utilizare

structură

excipienți: propilenglicol, manitol, alcool benzilic, metabisulfit de sodiu, soluție 1 M de hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

descriere

Soluție transparentă, ușor gălbuie, cu un miros slab de alcool benzilic.

Acțiune farmacologică

Derivat de acid fenilacetic; are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Reducerea nediscriminatorie a COX 1 și 2, încalcă metabolismul acidului arahidonic, reduce cantitatea de prostaglandine (Pg) în inflamație. Cel mai eficient pentru durerile inflamatorii. Ca toate AINS, medicamentul are activitate antiplachetară.

Farmacocinetica

Absorbție rapidă după administrare intramusculară. Timpul până la atingerea concentrației maxime atunci când este utilizat în doză de 75 mg este de 15-30 minute, concentrația maximă fiind de 1,9-4,8 (medie 2,7 μg / ml). După 3 ore după administrare, concentrațiile plasmatice au fost în medie de 10% din valoarea maximă. Metabolizat în ficat, în principal prin oxidare și conjugare. Aproximativ 99% se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumina. Aproximativ 2/3 din doza administrată este excretată în urină, iar restul este în bilă. După 72 de ore după administrare, aproape 90% din doza administrată este eliminată din organism. Fluidul sinovial creează concentrații ridicate. În cantități mici, penetrează în laptele matern. 50% din medicament este metabolizat în timpul "primei treceri" prin ficat. Aria de sub curba concentrație-timp (ASC) este de 2 ori mai mică după administrarea orală a medicamentului decât după administrarea parenterală a aceleiași doze. La pacienții cu hepatită cronică sau ciroză hepatică compensată, parametrii farmacocinetici nu se modifică.

La pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min, excreția metabolitului biliar crește, prin urmare, nu se observă o creștere a concentrației plasmatice a acestora.

Indicații pentru utilizare

Administrarea intramusculară a diclofenacului de sodiu este indicată pentru durerea acută, incluzând colica renală, exacerbarea osteoartritei și artrita reumatoidă, durerea acută de spate, un atac de guta, traume și fracturi în perioada acută, durere postoperatorie.

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv la alte AINS); leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută); sângerare sau perforare gastrointestinală asociată cu antecedentele administrării AINS; ulcer gastric activ / recurent / istoric de sângerare (două sau mai multe episoade de ulcer confirmat sau sângerare); astm bronșic (risc de exacerbare); urticarie sau rinită acută, declanșată de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; insuficiență renală / hepatică și cardiacă severă; tulburări de sânge; vârsta copiilor (până la 15 ani); sarcina și alăptarea.

Utilizarea diclofenacului este contraindicată la pacienții cu boală arterială coronariană, boală arterială periferică sau boli cerebrovasculare.

C atenție: ulcer gastric și ulcer 12 de duodenal, colită ulcerativă, boala Crohn, istoric de boală hepatică, porfirie hepatică, insuficiență renală cronică, insuficiență cardiacă cronică, hipertensiune arterială, scădere semnificativă a volumului sanguin circulant (inclusiv după o masivă intervenție chirurgicală), pacienți vârstnici cu vârsta peste 65 de ani (incluzând diuretice, pacienți slăbiți și pacienți cu greutate corporală redusă), administrarea concomitentă de glucocorticoizi, anticoagulante, agenți antiplachetari, sate inhibitori eficienți ai recaptării serotoninei.

Sarcina și perioada de lactație

Suprimarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ cursul sarcinii și dezvoltarea fătului. Datele din studiile epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan și / sau de apariție a defectelor cardiace și a gastroschizării după administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Se crede că riscul crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului. La animale, sa demonstrat că administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor afectează implantarea embrionului. În plus, la animalele care au primit un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul organogenezei, a crescut incidența diferitelor malformații, inclusiv tulburări de dezvoltare a sistemului cardiovascular. Utilizarea diclofenacului la femeile gravide nu a fost studiată. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. Când se iau inhibitori ai sintezei de prostaglandine în al treilea trimestru de sarcină, fătul poate:

- închiderea prematură a ductus arteriosus și hipertensiunea pulmonară;

- disfuncția renală, progresia căreia dezvoltă insuficiență renală cu oligohidroamonia.

Mama și fătul / nou-născutul pot prelungi timpul de sângerare, efectul antiagregării poate să apară chiar și după administrarea unor doze foarte mici de diclofenac. Când se administrează diclofenac la sfârșitul sarcinii, se poate dezvolta slăbiciune a travaliului și poate crește durata travaliului.

Perioada de lactație. Ca și în cazul altor AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Diclofenacul este contraindicat în timpul alăptării.

Impact asupra fertilității. Ca și alte AINS, diclofenacul poate afecta fertilitatea unei femei. Nu este recomandat femeilor care planifică sarcină. Femeile care au dificultăți de a concepe sau cele care au fost examinate din cauza infertilității ar trebui să înceteze să mai ia diclofenac.

Dozare și administrare

Intramuscular, profund. Medicamentul este utilizat pentru a trata afecțiunile acute sau pentru a opri exacerbarea unei boli cronice.

Doză unică pentru adulți - 75 mg (o fiolă). Dacă este necesar, este posibilă reintroducerea, dar nu mai devreme de 12 ore. Doza zilnică maximă este de 150 mg (2 fiole).

Durata administrării intramusculare a medicamentului nu trebuie să depășească 2 săptămâni, pentru pacienții cu vârsta peste 65 ani - nu mai mult de 2 zile, sub supraveghere medicală atentă, apoi transferată la administrarea orală.

Pentru a reduce riscul evenimentelor adverse, este necesar să se prescrie medicamentul în cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil.

Doze la vârstnici. În ciuda absenței modificărilor clinice semnificative ale farmacocineticii diclofenacului la pacienții vârstnici, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu risc crescut de apariție a reacțiilor adverse. Se recomandă utilizarea celei mai scăzute doze eficiente la pacienții vârstnici debilitate sau la pacienții cu greutate corporală redusă; este necesar să se controleze evoluția hemoragiei gastrointestinale la pacienți în timpul tratamentului cu AINS.

Doze pentru insuficiență renală. Diclofenac este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă. Nu au existat studii speciale în rândul pacienților cu insuficiență renală, prin urmare, nu există recomandări pentru administrarea medicamentului. Se recomandă administrarea diclofenacului cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.

Doze pentru insuficiență hepatică. Diclofenac este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Nu s-au efectuat studii speciale la pacienții cu insuficiență hepatică, prin urmare, nu există recomandări specifice privind administrarea medicamentului. Diclofenac trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată.

Efecte secundare

Deseori - 1-10%; uneori 0,1-1%; rareori - 0,01-0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%, inclusiv cazuri individuale.

Din partea sistemului digestiv: adesea - gastropatie cu AINS (gastralgie, greață, vărsături, diaree, durere abdominală, flatulență), anorexie; rar - gastrită, procită, sângerare din tractul gastrointestinal (vărsături cu sânge, melenă, diaree cu sânge), ulcere ale tractului gastro-intestinal (cu sau fără sângerare sau perforare), colită nespecifică cu sângerare, gură uscată; foarte rar - stomatită, glosită, leziuni esofagiene, stricturi intestinale asemănătoare diafragmei, colită hemoragică nespecifică, exacerbarea colitei ulceroase sau a bolii Crohn, constipație, pancreatită.

Din partea ficatului: deseori - niveluri crescute de transaminaze; rar, hepatită toxică (cu icter sau fără icter), hepatită fulminantă, funcție hepatică anormală; foarte rar - hepatită fulminantă.

Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap, amețeli, oboseală; rareori - somnolență; foarte rar - o încălcare a sensibilității, inclusiv parestezii, tulburări de memorie, tremor, convulsii, anxietate, tulburări cerebrovasculare, dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, tulburări mintale, meningită aseptică; necunoscută - nevrită optică, confuzie, halucinații, stare generală de rău.

Din simțuri: deseori - vertij; foarte rar - acuitate vizuală redusă, diplopie, scotom, pierderea auzului, tinitus.

Pentru piele: de multe ori - o erupție cutanată; rareori - urticarie; foarte rar - hematoame, erupții buloase, eczeme, inclusiv multiform și sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, dermatită exfoliativă, prurit, căderea părului, fotosensibilizare, purpură.

Din partea sistemului urinar: adesea - sindromul nefrotic (edem); foarte rare - insuficiență renală acută, hematurie, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, necroză papilară, cistită, dezechilibru electrolitic sub forma unui sindrom asemănător cu secreția inadecvată a hormonului antidiuretic, hiponatremia spontană.

Din partea organelor hematopoietice: rareori - trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică și aplastică, agranulocitoză, sângerare spontană locală și inhibarea agregării plachetare, prelungirea timpului de sângerare.

Deoarece sistemul cardiovascular: foarte rar - palpitații, dureri toracice, creșterea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială, vasculită, insuficiență cardiacă, infarct miocardic.

Din partea sistemului respirator: rareori - astm bronșic (inclusiv scurtarea respirației), foarte rar - pneumonită.

Tulburări endocrine: foarte rar - impotență.

Reacții alergice: foarte rar - reacții anafilactice / anafilactice, inclusiv scăderea semnificativă a tensiunii arteriale și a șocului, angioedem (inclusiv fețele).

În locul injectării intramusculare: deseori - arsură; foarte rar - infiltrarea, necroza aseptică, necroza țesutului adipos.

supradoză

Simptome: amețeli, cefalee, hiperventilarea plămânilor, tulburări ale conștienței, convulsii mioclonice, greață, vărsături, dureri abdominale, sângerări, afectarea funcției hepatice și renale.

Tratament: lavaj gastric, introducerea de carbon activat, terapie simptomatică care vizează eliminarea tensiunii arteriale crescute, disfuncție renală, convulsii, iritație gastrointestinală, depresie respiratorie. Diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente (datorită unei asocieri semnificative cu proteinele și metabolismul intensiv).

Interacțiunea cu alte medicamente

Litiu. În cazul utilizării simultane cu litiu, diclofenacul poate determina o creștere a concentrației plasmatice de litiu, care necesită monitorizarea regulată a nivelului sanguin al acestuia din urmă.

Digoxină. Atunci când este utilizat concomitent cu digoxina, diclofenacul poate determina o creștere a concentrației plasmatice a digoxinei, care necesită monitorizarea regulată a nivelului sanguin al acestuia din urmă.

Diuretice și medicamente antihipertensive. Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice sau medicamente antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE)) poate duce la scăderea efectului antihipertensiv datorat suprimării sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare. În acest sens, este necesar să se prescrie această combinație cu prudență și este imperativ să se controleze tensiunea arterială, în special la pacienții vârstnici. Este necesar să se monitorizeze adecvarea hidratării și să se monitorizeze periodic funcția renală după începerea terapiei combinate, în special atunci când se utilizează diuretice și inhibitori ECA, datorită unui risc crescut de nefrotoxicitate.

Medicamente care pot provoca hiperkaliemie. Tratamentul simultan cu diuretice cu economie de potasiu, ciclosporină, tacrolimus sau trimetoprim poate duce la creșterea nivelului de potasiu în sânge, care trebuie monitorizat frecvent.

Anticoagulante și agenți antiplachetari. Utilizarea simultană poate duce la creșterea riscului de sângerare. În ciuda lipsei datelor din studiile clinice care confirmă efectul diclofenacului asupra efectului anticoagulantelor, există rapoarte separate privind riscul crescut de sângerare la pacienții care au primit în același timp diclofenac și anticoagulante. Cu o programare comună necesită o monitorizare atentă a hemostazei. Ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, diclofenacul la o doză mare poate inhiba reversibil agregarea plachetară.

Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 și corticosteroizi. Administrarea concomitentă a diclofenacului cu alte AINS sistemice sau cu corticosteroizi poate crește riscul de sângerare gastrointestinală sau ulcere. Este necesar să se evite numirea a două sau mai multe AINS în același timp.

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Administrarea concomitentă a diclofenacului și SSRI poate determina un risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Medicamente antidiabetice. Studiile clinice au arătat că diclofenac poate fi utilizat împreună cu medicamente antidiabetice orale fără a afecta acțiunea lor clinică. Cu toate acestea, sunt cunoscute cazuri izolate de dezvoltare a hipoglicemiei și a hiperglicemiei, în care este necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice în timpul tratamentului cu diclofenac. Aceste condiții necesită monitorizarea nivelurilor de glucoză din sânge, care reprezintă o măsură de precauție în timpul terapiei concomitente.

Metotrexatul. Odată cu introducerea AINS mai puțin de 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, se recomandă prudență, deoarece este posibilă creșterea concentrației de metotrexat în sânge și creșterea toxicității acestuia.

Ciclosporina. Diclofenac, ca și alte AINS, poate crește nefrotoxicitatea ciclosporină datorită efectului său asupra secreției de prostaglandine în rinichi. Astfel, diclofenacul, atunci când este utilizat cu ciclosporină, trebuie administrat în doze mai mici decât la pacienții care nu primesc ciclosporină.

Tacrolimus. Creșterea potențială a nefrotoxicității în cazul utilizării concomitente cu diclofenac.

Chinolone antibacteriene. Există rapoarte separate despre convulsii care pot rezulta din utilizarea concomitentă de chinolone și AINS.

Fenitoina. În cazul utilizării concomitente a diclofenacului și a fenitoinei, este necesară monitorizarea nivelului de fenitoină din plasma sanguină datorită expunerii crescute la fenitoină.

Colestipol și colestiramină. Aceste medicamente pot crește sau scădea absorbția diclofenacului. În acest sens, se recomandă să luați diclofenac nu mai devreme de 4-6 ore după administrarea de colestipol / colestiramină.

Glicozide cardiace. Identificarea simultană a glicozidelor cardiace și AINS poate duce la agravarea insuficienței cardiace, scăderea vitezei de filtrare glomerulară și creșterea concentrației de glicozidă cardiacă în plasmă.

Mifepristona. AINS, inclusiv diclofenac, nu trebuie utilizate în decurs de 8-12 zile după administrarea mifepristonei datorită unei posibile diminuări a efectului mifepristonei.

Potențiali inhibitori ai CYP2C9. Trebuie să se acorde atenție la prescrierea diclofenacului cu inhibitori potențiali ai CYP2C9 (de exemplu, voriconazol), care pot determina o creștere a concentrației plasmatice maxime și a expunerii la diclofenac datorită inhibării metabolizării diclofenacului.

măsuri de precauție

Pentru a reduce riscul evenimentelor adverse, este necesar să se prescrie medicamentul în cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil. Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu AINS sistemice, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, ar trebui evitată din cauza lipsei de dovezi a efectului sinergie, precum și a potențării efectelor nedorite.

Este necesară prescrierea medicamentului cu prudență la vârste înaintate. Doza minimă eficientă trebuie utilizată la pacienții vârstnici debilitate și la pacienții cu greutate corporală redusă.

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, diclofenacul poate provoca reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice / anafilactice, chiar și în absența unor cazuri de utilizare mai devreme a medicamentului.

Ca și alte AINS, diclofenacul poate masca semnele și simptomele infecției datorită proprietăților sale farmacodinamice.

Metabisulfitul de sodiu prezent în soluție poate provoca reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm.

Efectul asupra tractului gastro-intestinal. Diclofenac, ca toate AINS, poate provoca sângerări gastrointestinale (vărsături de sânge, melenă), ulcere sau perforări (inclusiv letale) în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome și indiferent de prezența leziunilor gastro-intestinale în istorie. Aceste complicații pot avea consecințe mai grave la bătrânețe. Odată cu apariția sângerărilor sau a ulcerului tractului gastro-intestinal, medicamentul trebuie anulat. Este necesară o supraveghere medicală atentă atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu simptome de disfuncție a tractului gastro-intestinal sau cu prezența ulcerului gastric sau intestinal, sângerări sau perforații ale tractului gastro-intestinal din istorie. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcere sau perforații este mai mare la creșterea dozei de diclofenac, precum și la pacienții cu antecedente de sângerare sau perforații.

Persoanele în vârstă au observat o creștere a incidenței reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, care pot fi fatale. Pentru a reduce riscul de toxicitate gastrointestinală la pacienți, în special la cei cu sângerări și perforații în istoric, precum și la vârstă înaintată, tratamentul trebuie inițiat și menținut cu doza cea mai mică eficientă de medicament.

Trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării terapiei combinate cu agenți de protecție pentru reducerea riscului de toxicitate gastrointestinală (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni), în special la pacienții care necesită administrarea concomitentă de medicamente care conțin doze mici de acid acetilsalicilic (ASA / aspirină) riscul de leziuni gastro-intestinale. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, ar trebui să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite.

Diclofenac trebuie utilizat cu prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care cresc riscul ulcerației sau sângerării: corticosteroizi sistemici, anticoagulante (warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) sau medicamente antiplachetare (acid acetilsalicilic). O atenție medicală deosebită și precauție sunt necesare atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu colită ulcerativă sau boală Crohn datorită posibilei dezvoltări a unei exacerbări.

Pacienți cu insuficiență hepatică. În numirea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice poate afecta funcția hepatică. Poate că dezvoltarea hepatitei la pacienții cărora li se administrează diclofenac fără simptome prodromale. Trebuie să se acorde atenție utilizării diclofenacului la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece utilizarea medicamentului poate declanșa apariția unui atac.

În timpul tratamentului cu diclofenac, poate fi observată o creștere a activității enzimatice hepatice. Recepția diclofenacului trebuie întreruptă imediat dacă activitatea intensificată a enzimelor hepatice persistă sau crește.

Pacienți cu insuficiență renală. Au fost înregistrate cazuri de retenție de lichide și apariția edemului în timpul administrării AINS, inclusiv diclofenac. O atenție specială este necesară atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu insuficiență cardiacă și funcția renală, hipertensiune arterială, la vârstnici, la pacienții tratați concomitent cu diuretice sau medicamente care afectează funcția renală, precum și la pacienții cu epuizare semnificativă a volumului fluidului extracelular, indiferent de la cauza (de exemplu, înainte sau după o operație majoră). Ca o precauție la utilizarea diclofenacului, se recomandă monitorizarea funcției renale. Terminarea terapiei duce, de obicei, la restabilirea funcției la nivelul inițial.

Efectul asupra pielii. Atunci când se utilizează AINS, se observă foarte rar evoluții ale reacțiilor adverse grave de pe piele (inclusiv letală): dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Cel mai mare risc al acestor reacții a fost observat la începutul cursului terapiei, în timpul primei luni de tratament. Utilizarea diclofenacului trebuie întreruptă la prima apariție a erupțiilor cutanate, a leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de hipersensibilitate.

Pacienții cu SLE și boli ale țesutului conjunctiv. La pacienții cu lupus eritematos sistemic (SLE) și bolile țesutului conjunctiv, a fost înregistrat un risc crescut de meningită aseptică.

Efectul asupra sistemului cardiovascular. Este necesar să se monitorizeze starea pacienților cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă cronică ușoară și moderată datorită posibilei retenții de lichide și apariției edemelor.

Datorită posibilei creșteri a riscului evenimentelor cardiovasculare cu utilizare pe termen lung sau în doze mari de medicament, pacienții trebuie să primească diclofenac la doza eficientă minimă și la cel mai scurt timp posibil pentru reducerea severității simptomelor. O reevaluare a nevoii de ameliorare a simptomelor și de răspuns la tratament trebuie efectuată periodic. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează o posibilă ușoară creștere a riscului de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) atunci când se utilizează diclofenac, în special la doze mari (150 mg pe zi) și cu tratament pe termen lung.

La pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă cronică, diclofenacul poate fi prescris numai după o evaluare aprofundată a raportului beneficiu / risc. Această evaluare trebuie efectuată și înainte de începerea tratamentului la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea bolilor cardiovasculare (de exemplu, hipertensiunea arterială, hiperlipidemia, diabetul zaharat, fumatul).

Efectul asupra sistemului sanguin. În timpul tratamentului pe termen lung cu diclofenac, ca și alte AINS, se recomandă monitorizarea sângelui. Diclofenac poate inhiba reversibil agregarea plachetară. Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu hemostază depreciată, diateză hemoragică sau tulburări hematologice.

Pacienții cu astm. La pacienții cu astm, rinită alergică sezonieră, edem al mucoasei nazale (inclusiv polipi nazali), boli pulmonare obstructive cronice sau infecții cronice ale căilor respiratorii (în special cu simptome asemănătoare rinitelor alergice), reacțiile la AINS, cum ar fi un atac de astm numita intoleranță analgezică (astmul "aspirinei"), angioedemul sau urticaria sunt mai frecvente decât la alți pacienți. Utilizarea medicamentului la acești pacienți trebuie să fie extrem de prudentă, dacă este posibil, pentru a oferi asistență de urgență. Această afirmație se aplică și pacienților alergici la alte substanțe. Ca și alte medicamente care inhibă activitatea ciclooxigenazei, diclofenacul sodic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pot provoca bronhospasm atunci când sunt administrate pacienților cu antecedente de astm bronșic.

Influența asupra capacității de a conduce autovehicule și echipamente potențial periculoase. În timpul perioadei de tratament, trebuie să vă abțineți de la a conduce vehicule și de a vă angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.

Formularul de eliberare

În fiole de 3 ml, 5 fiole într-un blister, 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un ambalaj.

Condiții de depozitare

Se păstrează într-un loc închis la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.