Diclofenacul Injecțiile - medicamente utilizate pentru îndepărtarea durerii și constând din derivați de para-hidroxibenzoic (AINS) fenilacetic, nu sunt legate de grupa anelgetikov steroid.

Cauzează un răspuns protector și adaptabil al organismului, care vizează eliminarea efectelor stimulilor patogeni și restabilirea funcției organelor afectate. Are o proprietate chimioterapică clară privind bolile afectate de țesuturile locale. Este un inhibitor neselectiv al enzimei ciclooxigenazei, care mărește sensibilitatea receptorilor nociceptivi la mediatorii de durere.

Pe această pagină veți găsi toate informațiile cu privire la diclofenac: instrucțiuni complete pentru utilizarea cu acest medicament, prețul mediu în farmacii, analogi complete și incomplete ale medicamentului, precum si marturiile oamenilor care au folosit preparate injectabile de diclofenac. Vrei să îți lași părerea? Vă rugăm să scrieți în comentarii.

Grupa clinico-farmacologică

AINS, un derivat al acidului fenilacetic.

Condiții de vânzare a farmaciei

Este eliberat pe bază de rețetă.

Cât de mult sunt fiolele Diclofenac? Prețul mediu în farmacii este de 36 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Pentru ușurință în utilizare, Diclofenac este disponibil într-o mare varietate de forme de dozare:

• tablete acoperite enteric (25,50 mg);
• capsule de acțiune prelungită (100 mg);
• lumanari rectale (50 și 100 mg);
• Dilofenac unguent (1% și 2%);
• Gel cu diclofenac (1% și 5%);
• Injectări de diclofenac în fiole pentru administrare intramusculară;
• picături oftalmice (0,1%).

Formele de tabletă Diclofenac, precum și injecțiile, sunt foarte bune pentru îmbolnăvirile reumatice și bolile însoțite de dureri severe. Remediile locale sub formă de gel și unguent sunt folosite pentru tratamentul extern al focarelor de inflamație, pentru a elimina senzațiile de puffiness și dureri. Diclofenac picături oftalmice sunt prescrise pentru tratamentul afecțiunilor post-traumatice.

Efect farmacologic

Fotografiile cu Diclofenac au următoarele efecte:

1. Anti-inflamator;
2. analgezic;
3. Antipiretice.

Explicația eficacității substanței active este efectul inhibitor asupra ciclooxigenazei. În legătură cu aceasta, formarea de prostaglandine este inhibată. De asemenea, medicamentul inhibă reacțiile de agregare a plachetelor. Diclofenacul elimină durerea, rigiditatea articulațiilor, restabilește funcționalitatea acestora. Dacă este necesar, utilizarea în cazurile de complicații post-traumatice și postoperatorii ajută la atenuarea atât a sindromului de durere spontană, cât și a durerii în timpul mișcării.

Indicații pentru utilizare

Ce ajută? Numirea diclofenacului este justificată în următoarele cazuri:

• spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
• leziuni ale sistemului musculo-scheletal;
• boli autoimune ale țesutului conjunctiv;
• durere postoperatorie;
• inflamația articulațiilor și a mușchilor, însoțită de durere;
• reumatism, inclusiv afecțiuni care sunt însoțite de leziuni simultane la organele sistemului musculo-scheletic;
• boli degenerative-distrofice ale organelor mișcării - artrită, osteoartroză, osteochondroză a coloanei vertebrale;
• nevralgie, care sunt însoțite de dureri severe.

Contraindicații

Soluția de diclofenac este contraindicată în următoarele condiții:

• încălcări ale sângelui;
• modificări ale hemostazei, inclusiv hemofilie;
• exacerbarea leziunilor gastro-intestinale (erozivă și ulcerativă);
• sângerare din tractul digestiv;
• copii cu vârsta de până la 18 ani;
• lactație;
• sarcinii;
• "Triada de aspirină" - intoleranță la AINS la pacienții cu astm bronșic și polipi nazali;
• cu intoleranță la in-in-ul principal sau auxiliar, precum și în prezența hipersensibilității la alte AINS.

Precauții atribuite în următoarele condiții: astm, anemie, insuficienta cardiaca, congestive, sindrom edematoasă, hipertensiune, hepatice sau insuficiență renală, boala inflamatorie a intestinului, alcoolism, erozive și boli ulcerative ale cronice ale tractului digestiv (fara exacerbare), diabetul, diverticulită indus porfirie, condiție după intervenții chirurgicale grave, vârstă înaintată, patologii sistemice ale țesutului conjunctiv.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Diclofenacului este posibilă în 1 și 2 trimestre de sarcină strict conform indicațiilor și după prescrierea medicului! Medicamentul afectează dezvoltarea embrionului și crește riscul malformațiilor congenitale. Diclofenac este prescris într-o cantitate minimă și pentru o perioadă scurtă de timp.

În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea medicamentului poate duce la hipoxie severă și moartea fetală. În plus, Diclofenac reduce contractilitatea uterului, care este plină de slăbiciune a travaliului și hemoragie postpartum.

Instrucțiuni de utilizare

Instrucțiunile de utilizare au indicat că numirea injecțiilor cu diclofenac prevede o tehnică de introducere a acesteia. Deci, pentru toți cei care o vor administra intramuscular, trebuie amintit că soluția de acest medicament trebuie să fie injectat adânc în gluteus maximus, porțiunea de capăt superioară (cadranul superior exterior fese).

Injecțiile ar trebui să fie alternate alternativ într-una, apoi în alta fesă. Se recomandă injecțiile cu diclofenac încălzite la temperatura corpului. Pentru a face acest lucru, flaconul cu medicamentul trebuie încălzit, ținându-l în palmă. O astfel de încălzire va face introducerea medicamentului mai confortabilă, va contribui la o acțiune mai rapidă a componentelor active ale medicamentului și va permite o amorțire mai rapidă a pacientului.

1. Doza terapeutică recomandată a medicamentului este de 75 mg (1 fiol pe zi). Cursul de tratament nu trebuie să dureze mai mult de 2 zile, dacă este necesar, apoi să se efectueze utilizarea orală sau rectală a medicamentului.
2. În formele severe de boală (de exemplu, cu colică), se pot administra două injecții de 75 mg fiecare, cu un interval de câteva ore (a doua injecție trebuie efectuată în regiunea gluteală opusă).
3. Alternativ: a / m 1 administrarea de droguri o dată pe zi (75 mg) poate fi combinată cu recepția diclofenacului în alte forme de dozare (tablete, supozitoare rectale), în care doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.
4. Pentru atacurile de migrenă: intramuscular într-o doză de 75 mg (chiar la începutul atacului), dacă este necesar, pot fi adăugate supozitoare în aceeași zi într-o doză de până la 100 mg. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 175 mg.

In bolile sistemului cardiovascular (inclusiv cele cu hipertensiune necontrolată) sau risc crescut de a dezvolta boli cardiovasculare Diclofenacul trebuie utilizat cu extremă precauție. Dacă durata tratamentului durează mai mult de 4 săptămâni, medicamentul trebuie utilizat într-o doză zilnică de maximum 100 mg.

Efecte secundare

Efectele secundare ale injecțiilor cu Diclofenac pot fi împărțite în grupuri, așa cum este prezentat în tabelul de mai jos.

supradoză

Cu un ușor exces de doză zilnică specificată, pacientul poate prezenta următoarele simptome:

• greață, vărsături, amețeli, până la pierderea conștienței;
• convulsii;
• inima palpitații;
• sângerare;
• dureri epigastrice.

În prezența unui supradozaj, se efectuează un tratament simptomatic, adică:

1. Spălarea tractului digestiv, reducerea concentrației toxinelor;
2. Introducerea unei doze mari de sorbent care leagă și neutralizează toxinele.
3. Bea multă apă fiartă la temperatura camerei.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a utiliza Diclofenac, este important să vă familiarizați cu instrucțiunile sale. Este necesar să se acorde atenție anumitor instrucțiuni speciale, care includ:

1. În cazul utilizării concomitente a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, doza de soluție injectabilă Diclofenac trebuie redusă.
2. Substanța medicamentoasă activă inhibă agregarea (lipirea) a plachetelor, astfel încât în ​​timpul utilizării soluție pentru administrare parenterală Diclofenac necesară efectuarea controlului de laborator al statutului hemostaza (coagularea sângelui).
3. În cursul tratamentului medicamentului nu se recomandă efectuarea unei activități care necesită o concentrație sau o viteză mai mare de reacții psihomotorii.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizare simultană cu:

• GCS sau alte AINS - cauzează reacții adverse din tractul gastro-intestinal;
• ciclosporina - crește efectul nefrotoxic al acestuia din urmă;
• medicamente antidiabetice - pot declanșa hiper- sau hipoglicemia;
• metotrexatul - poate duce la creșterea concentrațiilor și la creșterea toxicității acestuia din urmă;
• medicamente antihipertensive și diuretice - reduce eficiența acestor fonduri;
• acid acetilsalicilic - ajută la reducerea concentrației serice de diclofenac;
• diuretice care economisesc potasiul - duce la hiperkaliemie;
• anticoagulante - necesită o monitorizare regulată a hemocoagulării;
• preparatele pe bază de litiu, fenitoina sau digoxina - ajută la creșterea concentrației plasmatice a acestor fonduri.

Dacă există dovezi, picăturile oftalmice pot fi combinate cu alți agenți oftalmologici care includ GCS (între instilații este necesar să reziste cel puțin o pauză de 5 minute).

Consecințele alcoolului cu AINS

Consumul de alcool în timpul tratamentului cu AINS poate determina:

• dezvoltarea complicațiilor imprevizibile și a reacțiilor adverse;
• deteriorarea ficatului;
• reducerea eficacității medicamentului;
• hipertensiune arterială și, ca rezultat, stagnare crescută în sistemul circulator și intoxicație a organismului.

Injecțiile și compatibilitatea cu alcoolul nu au, deoarece forma de injectare a medicamentului stimulează activitatea sistemului nervos central, iar alcoolul, dimpotrivă, îl inhibă. Ca urmare, sunt posibile tulburări neurologice destul de grave.

opinii

Am luat câteva recenzii despre persoanele care au luat injecții cu Diclofenac:

1. Serghei. Am două herni intervertebrale care înțepau constant diclofenac. Întotdeauna am auzit de la doctori că este dăunător, încearcă să nu-l prescrie. Ceea ce este dăunător nu este explicat. Am incercat diverse analgezice si cele scumpe. Nu știu de ce, dar numai diclofenacul mă acționează. Prețul este în general ridicol de 55 de ruble.
2. Anna. Deși diclofenacul meu a fost înțepat în injecțiile mele, stomacul meu a început să doară foarte mult. Deci, cel mai interesant lucru este, apoi într-o clinică plătită au spus că nu era necesar să-l instaleze deloc, dar era necesar să punem un elbon, deoarece vindecă articulațiile, iar diclofenacul ameliorează doar inflamația.
3. Alexander. Cunoașterea mea cu dikolfenak a avut loc din cauza unui incident neașteptat. A fost necesar să ne întâlnim nepoata devreme dimineața. Sa sculat devreme, a inceput sa se imbrace, dar nu a reusit sa traga pe al doilea picior al pantalonilor, pe masura ce durerea cea mai ciudata a fost perforata. Sweat se rostogoli în grindină, dar cumva sa îmbrăcat, soția lui a ajutat să ajungă la volan, sa întâlnit. Și dimineața în clinică, diagnostic, osteochondroză. Ei au prescris injecții cu diclofinac și, deși este adesea faimoasă, era cel care ma ajutat în ziua cea nouă, cel puțin pentru a mă servi. Poate o mulțime de efecte secundare, dar totuși încă cu sarcina sa, el se descurcă foarte bine.
4. Oksana. De mult timp am suferit de o boală atât de neplăcută ca gonartroza. Exacerbările apar periodic, de 2-3 ori pe an, mai ales în perioada umedă, primăvara-toamna. În acest moment suferă dureri dureroase la nivelul articulațiilor. În timpul următoarei exacerbări, reumatologul ia prescris Diclofenac. Medicamentul este destul de ieftin, farmacia este eliberată liber. Deci, am simțit ușurarea în a doua zi după începerea tratamentului. Cursul a durat doar 5 zile. Dar medicul a avertizat că un al doilea curs poate fi luat nu mai devreme de șase luni, deoarece Diclofenac poate provoca ulcer gastric cu utilizare frecventă.

Cei mai mulți practicanți vorbesc despre Diclofenac ca un medicament eficient și rapid. Între timp, riscul cardiovascular al diclofenacului este mai mare decât cel al celorlalte "rude" ale grupului AINS. Cu cât cursul de tratament este mai scurt, cu atât este mai puțin probabil să se producă efecte secundare negative. Este extrem de important să se respecte doza recomandată, să se ia în considerare contraindicațiile și să nu se recurgă la auto-tratament fără prescripție medicală.

analogi

Dacă, din orice motiv, farmacia nu a avut Diclofenac sau dacă pacientul are contraindicații, un astfel de medicament poate fi înlocuit cu un remediu similar.

Analogii diclofenacului sunt:

Înainte de a utiliza analogii, consultați-vă medicul.

Care este mai bine: Diclofenac sau Ibuprofen?

Medicamentele pe bază de Ibuprofen inhibă fără discriminare COX. Cu alte cuvinte, având aceleași indicații de utilizare și contraindicații, acestea provoacă aceleași efecte secundare.

Cu toate acestea, spre deosebire de omologul său, Ibuprofen este oarecum mai bine tolerat de către copii și femeile însărcinate, ceea ce face posibilă utilizarea acestuia (deși cu prudență) în pediatrie și practica obstetrico-ginecologică.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Termenul de valabilitate al soluției pentru administrarea parenterală a diclofenacului este de 5 ani. Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor la o temperatură a aerului mai mică sau egală cu + 25 ° C.

DICLOFENAC

Soluția pentru injectarea i / m este limpede, incoloră sau cu o tentă ușor gălbuie, cu un miros ușor mirositor.

Excipienți: manitol - 6 mg, propilenglicol - 200 mg, alcool benzilic - 40 mg, disulfură de sodiu - 0,6 mg, soluție de hidroxid de sodiu 1M - la pH 7,8-8,8, apă d / și - până la 1 ml.

3 ml - fiole din polietilenă (5) - ambalaje din carton.
3 ml - fiole din polietilenă (10) - ambalaje din carton.

AINS, un derivat al acidului fenilacetic. Ea are un efect pronunțat antiinflamator, analgezic și moderat antipiretic. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea activității COX - principala enzimă în metabolismul acidului arahidonic, care este un precursor al prostaglandinelor, care joacă un rol important în patogeneza inflamației, durerii și febrei. Efectul analgezic este cauzată de două mecanisme: periferice (indirect, prin inhibarea sintezei de prostaglandine) și centrale (prin inhibarea sintezei de prostaglandine la nivelul sistemului nervos central și periferic).

In vitro, la concentrații echivalente cu cele obținute în tratamentul pacienților, nu inhibă biosinteza proteoglicanelor cartilaginoase.

În bolile reumatice se reduce durerea articulară în repaus și în timpul mișcării, precum și rigiditatea dimineața și umflarea articulațiilor și contribuie la creșterea mișcării de mișcare. Reduce durerea post-traumatică și postoperatorie, precum și edem inflamator.

Cu fenomene inflamatorii post-traumatice și postoperatorii, ameliorează rapid durerea (care apare atât în ​​repaus, cât și în mișcare), reduce inflamația și umflarea plăgilor postoperatorii.

Suprimă agregarea plachetară. Utilizarea prelungită are un efect de desensibilizare.

După ingerare este absorbit din tractul gastro-intestinal. Aportul alimentar încetinește viteza de absorbție, gradul de absorbție nu se schimbă. Aproximativ 50% din substanța activă este metabolizată în timpul "primei treceri" prin ficat. Când se administrează rectal, absorbția este mai lentă. Este timpul să ajungem_max în plasmă după ingestie este de 2-4 ore, în funcție de forma de dozare utilizată, după administrarea rectală - 1 oră, administrare intramusculară - 20 de minute. Concentrația substanței active în plasmă depinde în mod liniar de dimensiunea dozei aplicate.

Nu este cumulat. Legarea de proteinele plasmatice este de 99,7% (în principal albumină). Pătrunde fluidul sinovial, C_max a ajuns la 2-4 ore mai târziu decât în ​​plasmă.

Se metabolizează extensiv pentru a forma mai mulți metaboliți, dintre care doi sunt farmacologic activi, dar mai puțin decât diclofenac.

Clearance-ul sistemic al substanței active este de aproximativ 263 ml / min. T_1/2 1-2 ore de la plasmă, 3-6 ore de la lichidul sinovial Aproximativ 60% din doză este excretată ca metaboliți de către rinichi, mai puțin de 1% este excretată în urină neschimbată, restul este excretat ca metaboliți cu bilă.

Inflamațiile și afecțiunile degenerative ale sistemului musculo-scheletal, incl. artrita cronică reumatoidă, juvenilă, cronică; spondilita anchilozantă și alte spondiloartropatii; osteoartrita; gut artrita; bursită, tendovaginită; sindromul durerii la nivelul coloanei vertebrale (lumbago, sciatica, ossalgie, nevralgie, mialgie, artralgie, sciatica); durerea post-traumatică postoperatorie, însoțită de inflamație (de exemplu, în stomatologie și ortopedie); algomenorrhea; procesele inflamatorii din bazin (inclusiv adnexita); boli infecțioase și inflamatorii ale tractului respirator superior cu sindrom de durere severă (ca parte a terapiei complexe): faringită, amigdalită, otită.

Izbită febră nu este o indicație pentru utilizarea medicamentului.

Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând durerea și inflamația la momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.

Hipersensibilitate la diclofenac și excipienți ai medicamentului utilizat; "triada de aspirină" (atacuri de astm bronșic, urticarie și rinită acută când se administrează acid acetilsalicilic sau alte AINS); erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în faza acută; procita (numai pentru supozitoare); sarcina (pentru introducerea / m); III trimestru de sarcină (pentru utilizare orală și rectală); copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani (pentru administrare intramusculară și pentru forme de dozare cu acțiune prelungită).

Cu prudență: boală gastrointestinală suspectată; indicații privind antecedentele de sângerare din tractul gastro-intestinal și perforarea ulcerului (în special la pacienții vârstnici), infecția cu Helicobacter pylori, colita ulcerativă, boala Crohn, afectarea funcției; ușoară și moderată disfuncție hepatică, porfirie hepatică (diclofenacul poate provoca convulsii de porfirie); la pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, edem al mucoasei nazale (inclusiv cu polipi în cavitatea nazală), BPOC și boli cronice infecțioase ale tractului respirator (asociate în special cu simptome asemănătoare rinitelor alergice); boli cardiovasculare (inclusiv boala cardiacă ischemică, boli cerebrovasculare, insuficiență cardiacă compensată, boală vasculară periferică); insuficiență renală, incluzând insuficiență renală cronică (CC 30-60 ml / min); dislipidemia / hiperlipilemia; diabet; hipertensiune arterială; o scădere semnificativă a BCC a oricărei etiologii (de exemplu, în perioadele înainte și după intervențiile chirurgicale masive); hemostază afectată; risc de tromboză (inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral); pacienții vârstnici, în special cei care sunt slabi sau au o greutate corporală redusă (diclofenacul trebuie utilizat în doza eficientă minimă); la pacienții care primesc medicamente care cresc riscul de sângerare gastrointestinală, inclusiv corticosteroizi sistemici (inclusiv prednison), anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel, acid acetilsalicilic), inhibitori selectivi recaptarea serotoninei (inclusiv citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină); tratamentul simultan cu diuretice sau alte medicamente care pot afecta funcția renală; în tratamentul pacienților cu fumat sau al pacienților care abuzează de alcool; când administrarea I / m la pacienții cu astm bronșic datorită riscului de exacerbare a bolii (deoarece bisulfitul de sodiu, conținut în câteva forme de dozare pentru injecție, poate provoca reacții de hipersensibilitate severe).

Doza este aleasă individual, se recomandă utilizarea medicamentului în doza minimă eficientă, cu cea mai scurtă perioadă posibilă de tratament.

Pentru utilizare orală și rectală

Când se administrează sub formă de tablete cu durată uzuală sau rectală sub formă de supozitoare, doza inițială recomandată este de 100-150 mg pe zi. În cazurile relativ ușoare ale bolii, precum și pentru terapia pe termen lung, este suficientă o doză de 75-100 mg pe zi. Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe doze.

Când se administrează sub formă de comprimate cu acțiune prelungită, doza inițială recomandată este de 100 mg o dată pe zi. Aceeași doză zilnică este utilizată pentru simptome moderate, precum și pentru terapie pe termen lung. În cazurile în care simptomele bolii sunt cele mai pronunțate noaptea sau dimineața, comprimatele sunt prelungite
este de dorit să luați noaptea.

Pentru a ușura durerea de noapte sau rigiditatea dimineții, în plus față de administrarea medicamentului în timpul zilei, diclofenacul este prescris ca supozitor rectal la culcare; în același timp, doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.

În dismenoreea primară, doza zilnică este selectată individual; de obicei este de 50-150 mg. Doza inițială trebuie să fie de 50-100 mg; dacă este necesar, pentru mai multe cicluri menstruale, poate fi crescută la 150 mg pe zi. Medicamentul trebuie început când apar primele simptome. În funcție de dinamica simptomelor clinice, tratamentul poate fi continuat timp de câteva zile.

Pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste) nu trebuie să ajusteze doza inițială.

La pacienții cu deficiență, se recomandă aderarea la doza minimă a pacienților cu greutate corporală redusă.

Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare (inclusiv cei cu hipertensiune arterială necontrolată) sau la un risc crescut de apariție a bolilor cardiovasculare. Dacă este necesar, tratamentul pe termen lung (mai mult de 4 săptămâni) la acești pacienți trebuie să utilizeze medicamentul într-o doză zilnică de maximum 100 mg.

Copii cu vârsta de 1 an și peste

Medicamentul este prescris cu o doză de 0,5-2 mg / kg corp / zi (în 2-3 doze, în funcție de severitatea bolii). Pentru tratamentul artritei reumatoide, doza zilnică poate fi maximalizată la 3 mg / kg (în mai multe doze). Doza zilnică maximă este de 150 mg.

Medicamentul sub formă de comprimate cu acțiune prelungită nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pentru administrare parenterală

Introduceți adânc în / m. Doză unică - 75 mg. Dacă este necesar, este posibilă reintroducerea, dar nu mai devreme de 12 ore.

Durata utilizării nu este mai mare de 2 zile, dacă este necesar, transferată ulterior la administrarea diclofenacului pe cale orală sau rectală.

În cazurile severe (de exemplu, cu colic), în mod excepțional, se pot administra 2 injecții de câte 75 mg fiecare, cu un interval de câteva ore (cea de-a doua injecție trebuie efectuată în regiunea gluteală opusă). Alternativ, administrarea intramusculară de 1 dată / zi (75 mg) poate fi combinată cu administrarea diclofenacului în alte forme de dozare (tablete, supozitoare rectale), iar doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.

Pentru atacurile de migrenă, se recomandă administrarea diclofenacului cât mai curând posibil după debutul atacului, i / m la o doză de 75 mg, urmată de utilizarea supozitoarelor la o doză de până la 100 mg în aceeași zi, dacă este necesar. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 175 mg în prima zi.

Pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste) nu trebuie să ajusteze doza inițială. La pacienții cu deficiență, se recomandă aderarea la doza minimă a pacienților cu greutate corporală redusă.

Acesta trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare (inclusiv cei cu hipertensiune arterială necontrolată) sau la un risc crescut de apariție a bolilor cardiovasculare. Dacă este necesar, tratamentul pe termen lung (mai mult de 4 săptămâni) la acești pacienți trebuie să utilizeze medicamentul într-o doză zilnică de maximum 100 mg.

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Diclofenac nu trebuie utilizat în / m la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită dificultății de administrare a medicamentului.

Diclofenac injectări: ce ajutor, instrucțiuni și analogi

Diclofenacul este utilizat peste tot în medicină timp de mai multe decenii, iar în acest timp medicamentul sa dovedit a fi un instrument fiabil, echilibrat în toate privințele. Una dintre cele mai importante forme de eliberare a medicamentului sunt fiolele cu soluție diclofenac, utilizate în cazuri clinice deosebit de complexe.

Compoziție și formă de eliberare

Acest medicament este disponibil în fiole de sticlă conținând soluție diclofenac pentru injecție intramusculară. Principalul ingredient activ în compoziția medicamentului este diclofenac sodic. O fiolă de 3 ml (sau 75 mg) conține, în plus față de 25 mg diclofenac, propilen glicol suplimentar, manitol, disulfură de sodiu, apă și alcool benzilic.

În rezervor există deja o soluție gata de utilizare, nu este necesară diluarea cu nimic.

Ampulele sunt plasate în ambalaje din carton cu o capacitate de 5 sau 10 bucăți. În Rusia, drogul este cel mai frecvent sub numele de marcă al companiei naționale "Biochemist", dar medicamentele sunt disponibile de la companii:

Care este mai bine: Diclofenac pastile sau fotografii?

Dacă este necesar, opriți durerea insuportabilă în cel mai scurt timp indică utilizarea injecțiilor intramusculare Diclofenac la pacienții adulți. Tabletele (și capsulele) în acest caz sunt mai puțin preferate datorită farmacocineticii mai lungi. Această afirmație este dublă pentru unguentele, cremele și supozitoarele, care sunt cele mai eficiente pentru uzul local, ceea ce nu este întotdeauna recomandabil pentru unele diagnostice.

Acțiune farmacologică și farmacocinetică

Mecanismul de acțiune al Diclofenac poate fi descris prin trei calități principale:

• anti-inflamator;
• analgezic;
• antipiretice (antipiretice).

Principiul de acțiune al medicamentului este de a încetini producția de prostaglandine, care sunt implicate activ în reglarea proceselor dureroase, inflamației și febrei. În cazul unei patologii diagnostice reumatice, medicamentul ajută la reducerea durerii în repaus sau când articulația se mișcă, reduce umflarea și elimină rigiditatea caracteristică după o lungă imobilitate (de exemplu, în timpul somnului).

Nu mai puțin eficace de droguri atunci când ameliorarea durerii de gene non-reumatice, suprimând disconfortul după câteva minute după injectare. În plus, soluția de diclofenac este utilizată în procesele inflamatorii care rezultă din rănire sau intervenții chirurgicale.

Dacă acest lucru este combinat cu medicamente pentru opiacee, Diclofenac poate fi înlocuit treptat, crescând treptat doza pentru adulți. În cele din urmă, medicamentul ajută fiabil la atenuarea complexului de simptome care apare la migrenele frecvente.

În ceea ce privește farmacocinetica, atunci când este introdus în grosimea mușchiului, medicamentul începe să fie imediat absorbit și atinge vârful prezenței sale în plasma sanguină după 20 de minute. Timpul de înjumătățire al substanței este de aproximativ 2-3 ore și, în cea mai mare parte, se excretă prin rinichi, într-o măsură mai mică - prin ficat.

Indicații pentru utilizare

In principal, Diclofenac este prescris la pacientii cu una din patologiile complexe sau inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic:

• poliartrita reumatoidă;
• atac de guta;
• boli ginecologice;
• dureri de spate;
• gut artrita;
• bursită;
• tenosinovita;
• radiculită variată, mialgie, dureri de spate, insuficiență nervoasă sciatică.

În plus, medicamentul este important în ameliorarea colicii severe în rinichi sau în vezica biliară și este prescris pentru a suprima inflamația după leziuni sau operații sau pentru a elimina simptomele de migrenă.

Dozare și administrare

Diclofenacul nu este un antibiotic sau un medicament hormonal, astfel încât scopul său este posibil pentru cele mai largi grupuri de pacienți, cu aprobarea medicului curant și subiectul utilizării dozelor eficiente minime.

Durata tratamentului nu este limitată, dar instrucțiunile de utilizare a preparatelor injectabile cu diclofenac insistă asupra inadmisibilității utilizării medicamentului timp de două zile la rând - este necesar să se întrerupă. Dacă este nevoie de administrarea zilnică a medicamentului, în loc de injecții, administrați pacientului analogi orali sau utilizați supozitoare.

În niciun caz soluția nu poate fi diluată cu alte medicamente, iar flaconul deschis trebuie utilizat imediat.

Medicamentul este injectat în întregime profund intramuscular în cadranul exterior superior al feselor.

Secțiunea care reglementează dozele de Diclofenac se bazează pe următoarele reguli:

• unui pacient adulți li se administrează 75 mg o dată pe zi (o fiolă);
• în cazuri dificile, este permisă utilizarea a două fiole pe zi, conținutul cărora este introdus în diferite mușchi;
• în locul celui de-al doilea flacon, se recomandă administrarea unui medicament sub formă de pilule sau supozitoare rectale cu un conținut zilnic total de diclofenac de cel mult 150 mg;
• în timpul migrenelor, soluția trebuie utilizată la începutul fiecărui atac, suplimentându-l (dacă este necesar) cu supozitoare rectale Diclofenac cu un volum zilnic total de maximum 175 mg;
• injecțiile nu sunt prescrise copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani din cauza calculului dificil de dozare;
• modificarea dozei nu este necesară pentru pacienții vârstnici.

În plus, se poate remarca faptul că ajustările dozei nu se efectuează la pacienții cu patologie hepatică sau rinichi (până la gradul mediu). Injectarea nu este dureroasă, astfel încât medicamentul poate fi prescris, printre altele, persoanelor sensibile.

Analoguri și prețuri

Analogii generici direcți ai Diclofenac pot fi considerați generic, pe baza aceluiași ingredient activ: acid diclorfenilamino-fenilacetic. Printre cei mai cunoscuți concurenți sunt Swiss Voltaren cu aceeași doză, Diclofenac-AKOS intern și Diclofenac-Solofarm, precum și Diklonat israelian.

În ceea ce privește analogii în acțiune, care aparțin clasei de AINS cu efect anestezic, următoarele medicamente sunt cele mai populare pe piața rusă:

• glucozamina;
• Don;
• Elbona;
• Ksefokam;
• movalis;
• Deksalgin;
• Artoksan;
• Kenalog;
• meloxicam;
• ketorolac;
• Artradol;
• Ketonal.

Trebuie remarcat faptul că medicamentele antiinflamatoare în fiole pot fi cumpărate la farmacie doar în funcție de prescripție. Costul aproximativ al medicamentelor este cuprins în tabelul următor:

Soluție de diclofenac de sodiu: instrucțiuni de utilizare

structură

excipienți: propilenglicol, manitol, alcool benzilic, metabisulfit de sodiu, soluție 1 M de hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

descriere

Soluție transparentă, ușor gălbuie, cu un miros slab de alcool benzilic.

Acțiune farmacologică

Derivat de acid fenilacetic; are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Reducerea nediscriminatorie a COX 1 și 2, încalcă metabolismul acidului arahidonic, reduce cantitatea de prostaglandine (Pg) în inflamație. Cel mai eficient pentru durerile inflamatorii. Ca toate AINS, medicamentul are activitate antiplachetară.

Farmacocinetica

Absorbție rapidă după administrare intramusculară. Timpul până la atingerea concentrației maxime atunci când este utilizat în doză de 75 mg este de 15-30 minute, concentrația maximă fiind de 1,9-4,8 (medie 2,7 μg / ml). După 3 ore după administrare, concentrațiile plasmatice au fost în medie de 10% din valoarea maximă. Metabolizat în ficat, în principal prin oxidare și conjugare. Aproximativ 99% se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumina. Aproximativ 2/3 din doza administrată este excretată în urină, iar restul este în bilă. După 72 de ore după administrare, aproape 90% din doza administrată este eliminată din organism. Fluidul sinovial creează concentrații ridicate. În cantități mici, penetrează în laptele matern. 50% din medicament este metabolizat în timpul "primei treceri" prin ficat. Aria de sub curba concentrație-timp (ASC) este de 2 ori mai mică după administrarea orală a medicamentului decât după administrarea parenterală a aceleiași doze. La pacienții cu hepatită cronică sau ciroză hepatică compensată, parametrii farmacocinetici nu se modifică.

La pacienții cu insuficiență renală cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min, excreția metabolitului biliar crește, prin urmare, nu se observă o creștere a concentrației plasmatice a acestora.

Indicații pentru utilizare

Administrarea intramusculară a diclofenacului de sodiu este indicată pentru durerea acută, incluzând colica renală, exacerbarea osteoartritei și artrita reumatoidă, durerea acută de spate, un atac de guta, traume și fracturi în perioada acută, durere postoperatorie.

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv la alte AINS); leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (în faza acută); sângerare sau perforare gastrointestinală asociată cu antecedentele administrării AINS; ulcer gastric activ / recurent / istoric de sângerare (două sau mai multe episoade de ulcer confirmat sau sângerare); astm bronșic (risc de exacerbare); urticarie sau rinită acută, declanșată de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; insuficiență renală / hepatică și cardiacă severă; tulburări de sânge; vârsta copiilor (până la 15 ani); sarcina și alăptarea.

Utilizarea diclofenacului este contraindicată la pacienții cu boală arterială coronariană, boală arterială periferică sau boli cerebrovasculare.

C atenție: ulcer gastric și ulcer 12 de duodenal, colită ulcerativă, boala Crohn, istoric de boală hepatică, porfirie hepatică, insuficiență renală cronică, insuficiență cardiacă cronică, hipertensiune arterială, scădere semnificativă a volumului sanguin circulant (inclusiv după o masivă intervenție chirurgicală), pacienți vârstnici cu vârsta peste 65 de ani (incluzând diuretice, pacienți slăbiți și pacienți cu greutate corporală redusă), administrarea concomitentă de glucocorticoizi, anticoagulante, agenți antiplachetari, sate inhibitori eficienți ai recaptării serotoninei.

Sarcina și perioada de lactație

Suprimarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ cursul sarcinii și dezvoltarea fătului. Datele din studiile epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan și / sau de apariție a defectelor cardiace și a gastroschizării după administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Se crede că riscul crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului. La animale, sa demonstrat că administrarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor afectează implantarea embrionului. În plus, la animalele care au primit un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul organogenezei, a crescut incidența diferitelor malformații, inclusiv tulburări de dezvoltare a sistemului cardiovascular. Utilizarea diclofenacului la femeile gravide nu a fost studiată. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este contraindicată. Când se iau inhibitori ai sintezei de prostaglandine în al treilea trimestru de sarcină, fătul poate:

- închiderea prematură a ductus arteriosus și hipertensiunea pulmonară;

- disfuncția renală, progresia căreia dezvoltă insuficiență renală cu oligohidroamonia.

Mama și fătul / nou-născutul pot prelungi timpul de sângerare, efectul antiagregării poate să apară chiar și după administrarea unor doze foarte mici de diclofenac. Când se administrează diclofenac la sfârșitul sarcinii, se poate dezvolta slăbiciune a travaliului și poate crește durata travaliului.

Perioada de lactație. Ca și în cazul altor AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Diclofenacul este contraindicat în timpul alăptării.

Impact asupra fertilității. Ca și alte AINS, diclofenacul poate afecta fertilitatea unei femei. Nu este recomandat femeilor care planifică sarcină. Femeile care au dificultăți de a concepe sau cele care au fost examinate din cauza infertilității ar trebui să înceteze să mai ia diclofenac.

Dozare și administrare

Intramuscular, profund. Medicamentul este utilizat pentru a trata afecțiunile acute sau pentru a opri exacerbarea unei boli cronice.

Doză unică pentru adulți - 75 mg (o fiolă). Dacă este necesar, este posibilă reintroducerea, dar nu mai devreme de 12 ore. Doza zilnică maximă este de 150 mg (2 fiole).

Durata administrării intramusculare a medicamentului nu trebuie să depășească 2 săptămâni, pentru pacienții cu vârsta peste 65 ani - nu mai mult de 2 zile, sub supraveghere medicală atentă, apoi transferată la administrarea orală.

Pentru a reduce riscul evenimentelor adverse, este necesar să se prescrie medicamentul în cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil.

Doze la vârstnici. În ciuda absenței modificărilor clinice semnificative ale farmacocineticii diclofenacului la pacienții vârstnici, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu risc crescut de apariție a reacțiilor adverse. Se recomandă utilizarea celei mai scăzute doze eficiente la pacienții vârstnici debilitate sau la pacienții cu greutate corporală redusă; este necesar să se controleze evoluția hemoragiei gastrointestinale la pacienți în timpul tratamentului cu AINS.

Doze pentru insuficiență renală. Diclofenac este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă. Nu au existat studii speciale în rândul pacienților cu insuficiență renală, prin urmare, nu există recomandări pentru administrarea medicamentului. Se recomandă administrarea diclofenacului cu prudență la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.

Doze pentru insuficiență hepatică. Diclofenac este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Nu s-au efectuat studii speciale la pacienții cu insuficiență hepatică, prin urmare, nu există recomandări specifice privind administrarea medicamentului. Diclofenac trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată.

Efecte secundare

Deseori - 1-10%; uneori 0,1-1%; rareori - 0,01-0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%, inclusiv cazuri individuale.

Din partea sistemului digestiv: adesea - gastropatie cu AINS (gastralgie, greață, vărsături, diaree, durere abdominală, flatulență), anorexie; rar - gastrită, procită, sângerare din tractul gastrointestinal (vărsături cu sânge, melenă, diaree cu sânge), ulcere ale tractului gastro-intestinal (cu sau fără sângerare sau perforare), colită nespecifică cu sângerare, gură uscată; foarte rar - stomatită, glosită, leziuni esofagiene, stricturi intestinale asemănătoare diafragmei, colită hemoragică nespecifică, exacerbarea colitei ulceroase sau a bolii Crohn, constipație, pancreatită.

Din partea ficatului: deseori - niveluri crescute de transaminaze; rar, hepatită toxică (cu icter sau fără icter), hepatită fulminantă, funcție hepatică anormală; foarte rar - hepatită fulminantă.

Sistemul nervos: de multe ori - dureri de cap, amețeli, oboseală; rareori - somnolență; foarte rar - o încălcare a sensibilității, inclusiv parestezii, tulburări de memorie, tremor, convulsii, anxietate, tulburări cerebrovasculare, dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, tulburări mintale, meningită aseptică; necunoscută - nevrită optică, confuzie, halucinații, stare generală de rău.

Din simțuri: deseori - vertij; foarte rar - acuitate vizuală redusă, diplopie, scotom, pierderea auzului, tinitus.

Pentru piele: de multe ori - o erupție cutanată; rareori - urticarie; foarte rar - hematoame, erupții buloase, eczeme, inclusiv multiform și sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, dermatită exfoliativă, prurit, căderea părului, fotosensibilizare, purpură.

Din partea sistemului urinar: adesea - sindromul nefrotic (edem); foarte rare - insuficiență renală acută, hematurie, proteinurie, oligurie, nefrită interstițială, necroză papilară, cistită, dezechilibru electrolitic sub forma unui sindrom asemănător cu secreția inadecvată a hormonului antidiuretic, hiponatremia spontană.

Din partea organelor hematopoietice: rareori - trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică și aplastică, agranulocitoză, sângerare spontană locală și inhibarea agregării plachetare, prelungirea timpului de sângerare.

Deoarece sistemul cardiovascular: foarte rar - palpitații, dureri toracice, creșterea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială, vasculită, insuficiență cardiacă, infarct miocardic.

Din partea sistemului respirator: rareori - astm bronșic (inclusiv scurtarea respirației), foarte rar - pneumonită.

Tulburări endocrine: foarte rar - impotență.

Reacții alergice: foarte rar - reacții anafilactice / anafilactice, inclusiv scăderea semnificativă a tensiunii arteriale și a șocului, angioedem (inclusiv fețele).

În locul injectării intramusculare: deseori - arsură; foarte rar - infiltrarea, necroza aseptică, necroza țesutului adipos.

supradoză

Simptome: amețeli, cefalee, hiperventilarea plămânilor, tulburări ale conștienței, convulsii mioclonice, greață, vărsături, dureri abdominale, sângerări, afectarea funcției hepatice și renale.

Tratament: lavaj gastric, introducerea de carbon activat, terapie simptomatică care vizează eliminarea tensiunii arteriale crescute, disfuncție renală, convulsii, iritație gastrointestinală, depresie respiratorie. Diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente (datorită unei asocieri semnificative cu proteinele și metabolismul intensiv).

Interacțiunea cu alte medicamente

Litiu. În cazul utilizării simultane cu litiu, diclofenacul poate determina o creștere a concentrației plasmatice de litiu, care necesită monitorizarea regulată a nivelului sanguin al acestuia din urmă.

Digoxină. Atunci când este utilizat concomitent cu digoxina, diclofenacul poate determina o creștere a concentrației plasmatice a digoxinei, care necesită monitorizarea regulată a nivelului sanguin al acestuia din urmă.

Diuretice și medicamente antihipertensive. Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice sau medicamente antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE)) poate duce la scăderea efectului antihipertensiv datorat suprimării sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare. În acest sens, este necesar să se prescrie această combinație cu prudență și este imperativ să se controleze tensiunea arterială, în special la pacienții vârstnici. Este necesar să se monitorizeze adecvarea hidratării și să se monitorizeze periodic funcția renală după începerea terapiei combinate, în special atunci când se utilizează diuretice și inhibitori ECA, datorită unui risc crescut de nefrotoxicitate.

Medicamente care pot provoca hiperkaliemie. Tratamentul simultan cu diuretice cu economie de potasiu, ciclosporină, tacrolimus sau trimetoprim poate duce la creșterea nivelului de potasiu în sânge, care trebuie monitorizat frecvent.

Anticoagulante și agenți antiplachetari. Utilizarea simultană poate duce la creșterea riscului de sângerare. În ciuda lipsei datelor din studiile clinice care confirmă efectul diclofenacului asupra efectului anticoagulantelor, există rapoarte separate privind riscul crescut de sângerare la pacienții care au primit în același timp diclofenac și anticoagulante. Cu o programare comună necesită o monitorizare atentă a hemostazei. Ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, diclofenacul la o doză mare poate inhiba reversibil agregarea plachetară.

Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 și corticosteroizi. Administrarea concomitentă a diclofenacului cu alte AINS sistemice sau cu corticosteroizi poate crește riscul de sângerare gastrointestinală sau ulcere. Este necesar să se evite numirea a două sau mai multe AINS în același timp.

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Administrarea concomitentă a diclofenacului și SSRI poate determina un risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Medicamente antidiabetice. Studiile clinice au arătat că diclofenac poate fi utilizat împreună cu medicamente antidiabetice orale fără a afecta acțiunea lor clinică. Cu toate acestea, sunt cunoscute cazuri izolate de dezvoltare a hipoglicemiei și a hiperglicemiei, în care este necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice în timpul tratamentului cu diclofenac. Aceste condiții necesită monitorizarea nivelurilor de glucoză din sânge, care reprezintă o măsură de precauție în timpul terapiei concomitente.

Metotrexatul. Odată cu introducerea AINS mai puțin de 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, se recomandă prudență, deoarece este posibilă creșterea concentrației de metotrexat în sânge și creșterea toxicității acestuia.

Ciclosporina. Diclofenac, ca și alte AINS, poate crește nefrotoxicitatea ciclosporină datorită efectului său asupra secreției de prostaglandine în rinichi. Astfel, diclofenacul, atunci când este utilizat cu ciclosporină, trebuie administrat în doze mai mici decât la pacienții care nu primesc ciclosporină.

Tacrolimus. Creșterea potențială a nefrotoxicității în cazul utilizării concomitente cu diclofenac.

Chinolone antibacteriene. Există rapoarte separate despre convulsii care pot rezulta din utilizarea concomitentă de chinolone și AINS.

Fenitoina. În cazul utilizării concomitente a diclofenacului și a fenitoinei, este necesară monitorizarea nivelului de fenitoină din plasma sanguină datorită expunerii crescute la fenitoină.

Colestipol și colestiramină. Aceste medicamente pot crește sau scădea absorbția diclofenacului. În acest sens, se recomandă să luați diclofenac nu mai devreme de 4-6 ore după administrarea de colestipol / colestiramină.

Glicozide cardiace. Identificarea simultană a glicozidelor cardiace și AINS poate duce la agravarea insuficienței cardiace, scăderea vitezei de filtrare glomerulară și creșterea concentrației de glicozidă cardiacă în plasmă.

Mifepristona. AINS, inclusiv diclofenac, nu trebuie utilizate în decurs de 8-12 zile după administrarea mifepristonei datorită unei posibile diminuări a efectului mifepristonei.

Potențiali inhibitori ai CYP2C9. Trebuie să se acorde atenție la prescrierea diclofenacului cu inhibitori potențiali ai CYP2C9 (de exemplu, voriconazol), care pot determina o creștere a concentrației plasmatice maxime și a expunerii la diclofenac datorită inhibării metabolizării diclofenacului.

măsuri de precauție

Pentru a reduce riscul evenimentelor adverse, este necesar să se prescrie medicamentul în cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil. Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu AINS sistemice, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, ar trebui evitată din cauza lipsei de dovezi a efectului sinergie, precum și a potențării efectelor nedorite.

Este necesară prescrierea medicamentului cu prudență la vârste înaintate. Doza minimă eficientă trebuie utilizată la pacienții vârstnici debilitate și la pacienții cu greutate corporală redusă.

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, diclofenacul poate provoca reacții alergice, inclusiv reacții anafilactice / anafilactice, chiar și în absența unor cazuri de utilizare mai devreme a medicamentului.

Ca și alte AINS, diclofenacul poate masca semnele și simptomele infecției datorită proprietăților sale farmacodinamice.

Metabisulfitul de sodiu prezent în soluție poate provoca reacții de hipersensibilitate severe și bronhospasm.

Efectul asupra tractului gastro-intestinal. Diclofenac, ca toate AINS, poate provoca sângerări gastrointestinale (vărsături de sânge, melenă), ulcere sau perforări (inclusiv letale) în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome și indiferent de prezența leziunilor gastro-intestinale în istorie. Aceste complicații pot avea consecințe mai grave la bătrânețe. Odată cu apariția sângerărilor sau a ulcerului tractului gastro-intestinal, medicamentul trebuie anulat. Este necesară o supraveghere medicală atentă atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu simptome de disfuncție a tractului gastro-intestinal sau cu prezența ulcerului gastric sau intestinal, sângerări sau perforații ale tractului gastro-intestinal din istorie. Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcere sau perforații este mai mare la creșterea dozei de diclofenac, precum și la pacienții cu antecedente de sângerare sau perforații.

Persoanele în vârstă au observat o creștere a incidenței reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, care pot fi fatale. Pentru a reduce riscul de toxicitate gastrointestinală la pacienți, în special la cei cu sângerări și perforații în istoric, precum și la vârstă înaintată, tratamentul trebuie inițiat și menținut cu doza cea mai mică eficientă de medicament.

Trebuie luată în considerare posibilitatea utilizării terapiei combinate cu agenți de protecție pentru reducerea riscului de toxicitate gastrointestinală (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni), în special la pacienții care necesită administrarea concomitentă de medicamente care conțin doze mici de acid acetilsalicilic (ASA / aspirină) riscul de leziuni gastro-intestinale. Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, ar trebui să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite.

Diclofenac trebuie utilizat cu prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care cresc riscul ulcerației sau sângerării: corticosteroizi sistemici, anticoagulante (warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) sau medicamente antiplachetare (acid acetilsalicilic). O atenție medicală deosebită și precauție sunt necesare atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu colită ulcerativă sau boală Crohn datorită posibilei dezvoltări a unei exacerbări.

Pacienți cu insuficiență hepatică. În numirea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice poate afecta funcția hepatică. Poate că dezvoltarea hepatitei la pacienții cărora li se administrează diclofenac fără simptome prodromale. Trebuie să se acorde atenție utilizării diclofenacului la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece utilizarea medicamentului poate declanșa apariția unui atac.

În timpul tratamentului cu diclofenac, poate fi observată o creștere a activității enzimatice hepatice. Recepția diclofenacului trebuie întreruptă imediat dacă activitatea intensificată a enzimelor hepatice persistă sau crește.

Pacienți cu insuficiență renală. Au fost înregistrate cazuri de retenție de lichide și apariția edemului în timpul administrării AINS, inclusiv diclofenac. O atenție specială este necesară atunci când se prescrie diclofenac la pacienții cu insuficiență cardiacă și funcția renală, hipertensiune arterială, la vârstnici, la pacienții tratați concomitent cu diuretice sau medicamente care afectează funcția renală, precum și la pacienții cu epuizare semnificativă a volumului fluidului extracelular, indiferent de la cauza (de exemplu, înainte sau după o operație majoră). Ca o precauție la utilizarea diclofenacului, se recomandă monitorizarea funcției renale. Terminarea terapiei duce, de obicei, la restabilirea funcției la nivelul inițial.

Efectul asupra pielii. Atunci când se utilizează AINS, se observă foarte rar evoluții ale reacțiilor adverse grave de pe piele (inclusiv letală): dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Cel mai mare risc al acestor reacții a fost observat la începutul cursului terapiei, în timpul primei luni de tratament. Utilizarea diclofenacului trebuie întreruptă la prima apariție a erupțiilor cutanate, a leziunilor mucoaselor sau a oricăror alte semne de hipersensibilitate.

Pacienții cu SLE și boli ale țesutului conjunctiv. La pacienții cu lupus eritematos sistemic (SLE) și bolile țesutului conjunctiv, a fost înregistrat un risc crescut de meningită aseptică.

Efectul asupra sistemului cardiovascular. Este necesar să se monitorizeze starea pacienților cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă cronică ușoară și moderată datorită posibilei retenții de lichide și apariției edemelor.

Datorită posibilei creșteri a riscului evenimentelor cardiovasculare cu utilizare pe termen lung sau în doze mari de medicament, pacienții trebuie să primească diclofenac la doza eficientă minimă și la cel mai scurt timp posibil pentru reducerea severității simptomelor. O reevaluare a nevoii de ameliorare a simptomelor și de răspuns la tratament trebuie efectuată periodic. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează o posibilă ușoară creștere a riscului de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) atunci când se utilizează diclofenac, în special la doze mari (150 mg pe zi) și cu tratament pe termen lung.

La pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă cronică, diclofenacul poate fi prescris numai după o evaluare aprofundată a raportului beneficiu / risc. Această evaluare trebuie efectuată și înainte de începerea tratamentului la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea bolilor cardiovasculare (de exemplu, hipertensiunea arterială, hiperlipidemia, diabetul zaharat, fumatul).

Efectul asupra sistemului sanguin. În timpul tratamentului pe termen lung cu diclofenac, ca și alte AINS, se recomandă monitorizarea sângelui. Diclofenac poate inhiba reversibil agregarea plachetară. Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu hemostază depreciată, diateză hemoragică sau tulburări hematologice.

Pacienții cu astm. La pacienții cu astm, rinită alergică sezonieră, edem al mucoasei nazale (inclusiv polipi nazali), boli pulmonare obstructive cronice sau infecții cronice ale căilor respiratorii (în special cu simptome asemănătoare rinitelor alergice), reacțiile la AINS, cum ar fi un atac de astm numita intoleranță analgezică (astmul "aspirinei"), angioedemul sau urticaria sunt mai frecvente decât la alți pacienți. Utilizarea medicamentului la acești pacienți trebuie să fie extrem de prudentă, dacă este posibil, pentru a oferi asistență de urgență. Această afirmație se aplică și pacienților alergici la alte substanțe. Ca și alte medicamente care inhibă activitatea ciclooxigenazei, diclofenacul sodic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene pot provoca bronhospasm atunci când sunt administrate pacienților cu antecedente de astm bronșic.

Influența asupra capacității de a conduce autovehicule și echipamente potențial periculoase. În timpul perioadei de tratament, trebuie să vă abțineți de la a conduce vehicule și de a vă angaja în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.

Formularul de eliberare

În fiole de 3 ml, 5 fiole într-un blister, 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un ambalaj.

Condiții de depozitare

Se păstrează într-un loc închis la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.