Bună, mi-am luat spatele în seara asta. În dimineața, am aplicat unguent Voltaren o singură dată, dar pentru moment nu există niciun efect. Durerea nu a dispărut. Nu știu ce să fac. Nu pot face o întâlnire cu un ortoped, pentru sărbători. Spune-mi cum să scap de durere. Vă mulțumim anticipat.

Informațiile de mai sus sunt destinate profesioniștilor din domeniul medical și farmaceutic, nu trebuie utilizate pentru tratament și nu pot fi considerate oficiale. Informațiile cele mai exacte despre preparat sunt conținute în instrucțiunile atașate la ambalaj de către producător. Nici o informație postată pe această pagină sau pe orice altă pagină a site-ului nostru nu poate servi ca înlocuitor pentru un apel personal către un specialist.
Fiți atenți la datele specificate de introducere a informațiilor, informațiile pot fi depășite.

Movalis® (Movalis®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Dozaj 7,5 mg: comprimate rotunde galben-deschis până la galben. O parte convexă cu marginea tăiată. Pe partea convexă - sigla companiei; pe de altă parte, este un cod și un risc concav. Densitatea comprimatelor este permisă.

Tablete, 15 mg: comprimate rotunde galbene până la galben. O parte convexă cu marginea tăiată. Pe partea convexă - sigla companiei; pe de altă parte, este un cod și un risc concav. Densitatea comprimatelor este permisă.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Movalis® este un AINS, un derivat de acid enolic și are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Un efect pronunțat antiinflamator al meloxicamului este stabilit pe toate modelele standard de inflamație. Mecanismul de acțiune al meloxicamului este capacitatea acestuia de a inhiba sinteza mediatorilor inflamatori cunoscuți cu PG.

Meloxicamul in vivo inhibă sinteza PG la locul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​mucoasa gastrică sau rinichi.

Aceste diferențe sunt asociate cu o inhibare mai selectivă a COX-2 în comparație cu COX-1. Se crede că inhibarea COX-2 asigură efectul terapeutic al AINS, în timp ce inhibarea unei izoenzime COX-1 prezente în mod constant poate fi responsabilă pentru efectele secundare din stomac și rinichi. Selectivitatea meloxicamului față de COX-2 este confirmată în diferite sisteme de testare, atât in vitro, cât și in vivo. Capacitatea selectivă a meloxicamului de a inhiba COX-2 este prezentată atunci când se utilizează sânge întreg uman in vitro ca sistem de testare. Sa constatat că meloxicam (la doze de 7,5 și 15 mg) a inhibat mai activ COX-2, exercitând un efect inhibitor mai mare asupra producției de PGE₂, stimulată de lipopolizaharidă (o reacție controlată de COX-2) decât de producerea de tromboxan implicat în procesul de coagulare a sângelui (o reacție controlată de COX-1). Aceste efecte depind de amploarea dozei.

Studiile ex vivo au arătat că meloxicamul (la doze de 7,5 și 15 mg) nu afectează agregarea plachetară și timpul de sângerare, spre deosebire de indometacin, diclofenac, ibuprofen și naproxen, care au suprimat în mod semnificativ agregarea plachetară și creșterea timpului de sângerare. În studiile clinice, efectele secundare ale tractului gastrointestinal, în general, au apărut mai puțin frecvent la administrarea de meloxicam 7,5 și 15 mg decât în ​​cazul administrării altor AINS, cu care sa făcut comparația. Această diferență în frecvența efectelor secundare din tractul gastrointestinal se datorează în principal faptului că, în timp ce luau meloxicam, fenomene precum dispepsia, vărsăturile, greața și durerea abdominală au fost mai puțin frecvente. Frecvența perforațiilor din tractul gastrointestinal superior, ulcerele și sângerările, care au fost asociate cu utilizarea meloxicamului, a fost scăzută și depinde de doza medicamentului.

Farmacocinetica

Absorbție. Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastrointestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea absolută ridicată (90%) după administrarea medicamentului în interior. După o singură utilizare a meloxicamului C_max medicamentul în plasmă este atins în 5-6 ore

Ingestia simultană a alimentelor și antacidelor anorganice nu modifică absorbția. Când se utilizează medicamentul în interior (în doze de 7,5 și 15 mg), concentrația acestuia este proporțională cu doza. Starea de echilibru a farmacocineticii se realizează în decurs de 3-5 zile. Intervalul de diferențe dintre concentrațiile maxime și bazale ale medicamentului după administrarea acestuia o dată pe zi este relativ mic și este de 0,4-1 μg / ml când se folosește o doză de 7,5 mg și când se utilizează o doză de 15 mg - 0,8-2 μg / ml (Valorile C sunt date respectiv_min și C_max în perioada de farmacocinetică la starea de echilibru), deși au existat și valori în afara acestui interval.

C_max Meloxicamul din plasmă în timpul stadiului farmacocineticii se obține la 5-6 ore după ingestie.

Distribuție. Meloxicamul se leagă foarte bine de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99%). Pătrunde în fluidul sinovial, concentrația în lichidul sinovial este de aproximativ 50% din concentrația plasmatică. V_d după ingerarea repetată a meloxicamului (în doze de la 7,5 până la 15 mg) este de aproximativ 16 litri, cu un coeficient de variație de la 11 la 32%.

Metabolism. Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat pentru a forma 4 derivați farmacologic inactivi. Principalul metabolit al 5'-carboxiloxicamului (60% din doză) se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam, care este de asemenea excretat, dar într-o măsură mai mică (9% din doză). Studiile in vitro au arătat că CYP2C9 joacă un rol important în această transformare metabolică, izoenzima CYP3A4 este de o importanță suplimentară. Peroxidaza este implicată în formarea altor doi metaboliți (reprezentând 16 și, respectiv, 4% din doza medicamentului), activitatea cărora variază, probabil, individual.

Retragere. Se excretă în mod egal prin intestine și rinichi, în principal sub formă de metaboliți. Într-o formă neschimbată, cu fecale, mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată, în urină, medicamentul se găsește în formă neschimbată numai în cantități mici.

Media t_1/2 Meloxicamul variază de la 13 la 25 de ore.

Clearance-ul plasmatic este de 7-12 ml / min după o singură doză de meloxicam.

Insuficiență hepatică și / sau rinichi. Insuficiența funcției hepatice, precum și insuficiența renală slabă exprimată, nu au un efect semnificativ asupra farmacocineticii meloxicamului. Rata de eliminare a meloxicamului din organism este semnificativ mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată severă. Meloxicamul se leagă mai mult de proteinele plasmatice la pacienții cu boală renală în stadiu terminal. La insuficiența renală terminală, o creștere a V_d poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, astfel încât la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Pacienți vârstnici. Pacienții vârstnici comparativ cu pacienții tineri au indicatori farmacocinetici similari. La pacienții vârstnici, clearance-ul mediu plasmatic în timpul perioadei de farmacocinetică a echilibrului este ușor mai scăzut decât la pacienții mai tineri. Femeile în vârstă au valori crescute ale ASC și T îndelungate_1/2 comparativ cu pacienții tineri de ambele sexe.

Indicatii pentru Movalis ®

osteoartrita (artroza, afecțiunile degenerative ale articulațiilor), inclusiv cu o componentă dureroasă;

alte afecțiuni inflamatorii și degenerative ale sistemului musculoscheletal, cum ar fi artropatii, dorsopatii (de exemplu, sciatica, dureri de spate inferioare, periartrita la umăr etc.), însoțite de durere.

Contraindicații

hipersensibilitate la ingredientul activ sau componente auxiliare ale medicamentului;

o combinație completă sau incompletă de astm, polipoză nazală recurentă și sinusuri paranasale, angioedem sau urticarie cauzată de intoleranța la acidul acetilsalicilic sau la alte AINS, datorită probabilității existente de sensibilitate încrucișată (inclusiv antecedente);

Eroziunile erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului în stadiul acut sau recent transferate;

boala intestinului inflamator - boala Crohn sau colita ulcerativa in stadiul acut;

insuficiență hepatică severă;

insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializă, nivelul creatininei Cl este mai mic de 30 ml / min și, de asemenea, hiperkaliemia confirmată), boala renală progresivă;

sângerare gastro-intestinală activă, sângerare cerebrovasculară recentă sau diagnostic stabilit de tulburări de coagulare;

insuficiență cardiacă severă necontrolată;

tratamentul durerii perioperatorii în timpul intervenției bypass arteriale coronare;

- intoleranță ereditară foarte mică la galactoză (doza maximă zilnică de medicament cu o doză de meloxicam 7,5 și 15 mg conține 47 și respectiv 20 mg lactoză);

vârsta copiilor până la 12 ani.

Cu prudență: un istoric al bolilor gastro-intestinale în istoria (ulcer gastric și ulcer duodenal, boală hepatică); insuficiență cardiacă congestivă; insuficiență renală (creatinină Cl 30-60 ml / min); boala cardiacă ischemică; boli cerebrovasculare; dislipidemia / hiperlipidemia; diabet; terapie concomitentă cu următoarele medicamente: GCS orală, anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari, SSRI (inclusiv citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină); boală arterială periferică; vârstă avansată; utilizarea prelungită a AINS; fumat; utilizarea frecventă a alcoolului.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului Movalis ® este contraindicată în timpul sarcinii. Se știe că AINS penetrează în laptele matern, astfel că utilizarea Movalis în timpul alăptării este contraindicată.

Ca medicament care inhibă sinteza COX / PG, Movalis ® poate afecta fertilitatea și, prin urmare, nu este recomandat femeilor care planifică sarcină. Meloxicamul poate duce la ovulație întârziată. În acest sens, pentru femeile care au probleme cu concepția și care sunt examinate pentru probleme similare, se recomandă retragerea medicamentului.

Efecte secundare

Următoarele sunt reacții adverse, a căror conectare prin utilizarea Movalis ® a fost considerată posibilă.

Reacțiile adverse înregistrate în timpul utilizării ulterioare punerii pe piață, legătura dintre acestea și aportul de droguri fiind considerate posibile, sunt marcate cu *. În cadrul claselor de organe sistemice, frecvențele apariției efectelor secundare sunt utilizate de următoarele categorii: foarte des (≥1 / 10); adesea (≥1 / 100, ®, utilizat sub formă de forme de dozare diferite nu trebuie să depășească 15 mg / zi.

Adolescenti. Doza maximă la adolescenți (12-18 ani) este de 0,25 mg / kg și nu trebuie să depășească 15 mg.

Medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani datorită imposibilității de a selecta doza corespunzătoare pentru această grupă de vârstă.

supradoză

Simptome: Nu există date suficiente acumulate despre cazurile asociate cu supradozajul medicamentului. Probabil, simptomele sunt prezente, caracteristice unei supradoze de droguri de AINS, în cazuri severe - somnolență, alterarea stării de conștiență, greață, vărsături, durere epigastrică, hemoragie gastro-intestinală, insuficiență renală acută, modificări ale tensiunii arteriale, stop respirator, asistola.

Tratament: antidotul nu este cunoscut, în caz de supradozaj al medicamentului trebuie evacuat conținutul stomacului și terapia generală de susținere. Colestiramină accelerează eliminarea meloxicamului.

Instrucțiuni speciale

Pacienții care suferă de boli gastro-intestinale trebuie monitorizați în mod regulat. Dacă apare o leziune ulceroasă a tractului gastro-intestinal sau sângerare gastrointestinală, Movalis® trebuie anulat.

ulcer gastro-intestinal, perforații sau sângerări pot să apară în timpul utilizării AINS, în orice moment, ca și în prezența unor semne sau informatii cu privire la complicații gastro-intestinale grave în istorie de avertizare, iar în absența acestor semne. Consecințele acestor complicații sunt în general mai severe la vârstnici. Utilizând Movalis ®, pot apărea reacții cutanate grave, cum ar fi dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică. Prin urmare, ar trebui să acorde o atenție deosebită pacienților raportarea evenimentelor adverse ale pielii și mucoaselor, precum și reacții de hipersensibilitate la medicament, în special în cazul în care au fost observate astfel de reacții în timpul cursurilor anterioare de tratament. Dezvoltarea unor astfel de reacții se observă, de regulă, în timpul primei luni de tratament. În cazul primelor semne de erupție cutanată, modificări ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie luată în considerare problema întreruperii tratamentului cu Movalis®. Există cazuri în care iau AINS cresc riscul de tromboză gravă cardiovasculare, infarct miocardic, angină pectorală, posibil fatală. Acest risc crește odată cu utilizarea prelungită a medicamentului, precum și la pacienții cu afecțiuni de mai sus din istorie și predispuși la astfel de boli.

AINS inhibă sinteza PG în rinichi, care sunt implicate în menținerea perfuziei renale. Utilizarea AINS la pacienții cu flux sanguin renal redus sau BCC redus poate duce la decompensarea insuficienței renale latente. După eliminarea AINS, funcția renală este de obicei restabilită la nivelul inițial. Cel mai mare risc pentru această reacție este supus pacienții vârstnici, pacienții care au marcat deshidratare, insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic, sau disfuncție renală acută, pacienții care primesc concomitent diuretice, inhibitori ai ECA, ARA II, precum și pacienți, a suferit o intervenție chirurgicală serioasă care duce la hipovolemie. La acești pacienți, diureza și funcția renală trebuie monitorizați cu atenție la începutul tratamentului. Utilizarea AINS împreună cu diuretice poate duce la retenție de sodiu, potasiu și apă, precum și la scăderea efectului natriuretic al diureticelor. Ca urmare, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot crește. Prin urmare, este necesară monitorizarea atentă a stării acestor pacienți și trebuie menținută o hidratare adecvată. Înainte de începerea tratamentului, este necesară testarea funcției renale. În cazul terapiei asociate, trebuie monitorizată și funcția renală. Când se utilizează medicamentul Movalis® (precum și majoritatea altor AINS), este posibilă o creștere episodică a activității transaminazei serice sau a altor indicatori ai funcției hepatice. În majoritatea cazurilor, această creștere a fost mică și tranzitorie. Dacă modificările identificate sunt semnificative sau nu se diminuează în timp, Movalis ® trebuie anulat și trebuie să se realizeze observarea modificărilor identificate în laborator. Pacienții slăbiți sau epuizați pot fi mai bine tolerați de evenimentele adverse și, prin urmare, acești pacienți trebuie atent monitorizați.

Ca și alte AINS, Movalis® poate masca simptomele bolii infecțioase de bază.

Ca medicament care inhibă sinteza COX / PG, Movalis® poate afecta fertilitatea și, prin urmare, nu este recomandat femeilor cu dificultăți de concepție. În acest sens, pentru femeile supuse screeningului din acest motiv, se recomandă întreruperea tratamentului cu Movalis®. La pacienții cu insuficiență renală slabă sau moderată (creatinină CI mai mare de 25 ml / min), ajustarea dozei nu este necesară.

Nu sunt necesare pacienți cu ciroză hepatică (compensată) pentru ajustarea dozei.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Nu s-au efectuat studii clinice speciale privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Cu toate acestea, atunci când conduceți și lucrați cu mecanisme, trebuie să luați în considerare posibilitatea amețeli, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central.

Formularul de eliberare

Tablete, 7,5 mg sau 15 mg. 10 tab. într-un blister din folie PVC / Al sau PVC / PVDH / Al-folie. 1 sau 2 bl. plasat într-o cutie de carton.

producător

"Boehringer Ingelheim Ellas AE" 5-lea km Payaniya-Markopoulo, Koropi 19400, Grecia sau "Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania.

Numele și adresa persoanei juridice în numele căreia se eliberează certificatul de înregistrare. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania.

Pentru mai multe informații despre medicament, precum și pentru a vă trimite cererile și informații despre evenimentele adverse, vă rugăm să contactați următoarea adresă în Rusia. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moscova, Leningradskoye ș. 16A, p. 3.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condițiile de depozitare ale Movalis ®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Movalis®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

movalis

Movalis: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Movalis

Codul ATX: M01AC06

Ingredient activ: meloxicam (meloxicam)

Producător: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Germania)

Actualizați descrierea și fotografia: 04/30/2018

Prețurile în farmacii: de la 509 de ruble.

Movalis este un medicament cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice, utilizat în tratamentul simptomatic al artritei reumatoide și osteoartritei.

Forma de eliberare și compoziția

Movalis este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Tablete: de la galben pal până la galben, pe de o parte - risc concav și cod, pe de altă parte (convex cu marginea teșită) - sigla producătorului, este permisă rugozitatea suprafeței (în blistere de 10 buc., 1 sau 2 blistere într- );
• Suspensie pentru administrare orală: vâscoasă, gălbui cu nuanță verde (în sticle de sticlă întunecată de 100 ml, 1 sticlă într-un pachet de carton complet cu o linguriță de dozare);
• Soluție pentru injectare intramusculară: transparentă, galbenă cu nuanță verde (în fiole de sticlă incoloră de 1,5 ml, 3 sau 5 fiole în blistere sau palete, 1 sau 2 ambalaje sau un palet într-un pachet de carton);
• Recipiente rectale: verde-gălbui, netedă, în partea de jos - un gol (în blistere, 6 cutii, 1 sau 2 cutii într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
• Componente auxiliare (7,5 mg / 15 mg): stearat de magneziu - 1,7 / 1,7 mg, povidonă K25 - 10,5 / 9 mg, lactoză monohidrat - 23,5 / 20 mg, citrat de sodiu dihidrat - 15/30 mg, crospovidonă - 16,3 / 14 mg, celuloză microcristalină - 102 / 87,3 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3,5 / 3 mg.

Compoziția suspensiei de 5 ml pentru administrare orală include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 mg;
• Componente auxiliare: aromă de zmeură - 10 mg, benzoat de sodiu - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, acid citric monohidrat - 6 mg, zaharinat de sodiu - 0,5 mg, gietelloză - 5 mg dihidrogen fosfat dihidrat -, xilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, dioxid de siliciu coloidal - 50 mg, apă purificată - 2463,5 mg.

Compoziția soluției de 1 ml pentru injecții intramusculare include:

• Ingredient activ: meloxicam - 10 mg;
• Componente auxiliare: glicină - 7,5 mg, meglumină - 9,375 mg, clorură de sodiu - 4,5 mg, hidroxid de sodiu - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glicofurfural - 150 mg, apă pentru preparate injectabile - 1279,482 mg.

Structura unui rectal de supozitoare include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
• Componente auxiliare: Suppopocir BP (masa supozitoarelor), glicerilhidroxistearat polietilen glicol (glicerilhidroxistearat macrogol).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Movalis este un medicament antiinflamator nonsteroid care aparține categoriei de derivați ai acidului enolic. Toate modelele standard de inflamație confirmă efectul antiinflamator pronunțat al meloxicamului. Mecanismul său de acțiune este de a inhiba producerea de prostaglandine, cunoscute ca mediatori inflamatori.

Meloxicam in vivo inhibă sinteza prostaglandinelor în centrul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​rinichi sau în mucoasa gastrică. Aceasta se datorează selectivității mai mari a inhibării ciclooxigenazei-2 (COX-2) în comparație cu ciclooxigenaza-1 (COX-1). Experții cred că efectul terapeutic al AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) este asociat cu inhibarea COX-2, în timp ce inhibarea COX-1, care este unul dintre izoenzimele prezente în mod constant, poate contribui la dezvoltarea reacțiilor adverse din rinichi și stomac. Selectivitatea componentei active a Movalis în ceea ce privește COX-2 este confirmată utilizând sisteme de testare diferite, atât in vivo, cât și in vitro.

Capacitatea meloxicamului de a inhiba selectiv COX-2 a fost dovedită atunci când este utilizată ca sistem de testare a sângelui integral uman în vitro. În timpul experimentului, sa constatat că substanța (în doze de 7,5 și 15 mg) inhibă mai activ COX-2, oferind un efect inhibitor mai semnificativ asupra producției de prostaglandină E2, stimulată de lipopolizaharidă (reacția care se desfășoară sub controlul COX-2) asupra sintezei tromboxanului implicat în procesul de coagulare a sângelui (reacție care se desfășoară sub controlul COX-1). Severitatea acestor efecte este determinată de doză. Rezultatele studiilor ex vivo arată că meloxicamul (la doze de 7,5 și 15 mg) nu afectează timpul de sângerare și agregarea plachetară.

În studiile clinice, reacțiile adverse din tractul gastrointestinal au fost în general mai puțin frecvente cu Movalis în doze de 7,5 și 15 mg decât în ​​cazul altor AINS luate pentru comparație. Această diferență în incidența efectelor secundare din tractul gastrointestinal în practică se manifestă prin apariția mai rară a simptomelor cum ar fi durerea abdominală, greața, vărsăturile, dispepsia. Frecvența sângerărilor, ulcerelor și perforațiilor din tractul gastrointestinal superior, care sunt probabil asociate cu utilizarea meloxicamului, este redusă și este determinată de doza de Movalis.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea sa absolută ridicată după administrarea orală (până la 90%). După o singură doză de medicament, concentrația maximă a unei substanțe din plasmă este atinsă în decurs de 5-6 ore. Gradul de absorbție nu se modifică prin combinația dintre Movalis și consumul de alimente sau antacide anorganice. Când luați medicamentul pe cale orală în doze de 7,5 și 15 mg din conținutul său în sânge este proporțional cu doza. Parametrii farmacocinetici stabili ai meloxicamului se stabilesc în decurs de 3-5 zile de la începerea tratamentului. Concentrațiile maxime și bazale ale medicamentului, după ce au fost administrate o dată pe zi, au un interval relativ mic de diferențe, care este cu o doză de 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, cu o doză de 15 mg - 0,8-2 μg / ml (indicate, respectiv, concentrațiile minime și maxime în perioada de valori stabile ale parametrilor farmacocinetici). Uneori există valori care nu se încadrează în intervalele specificate.

După administrarea intramusculară, meloxicamul este complet absorbit. Biodisponibilitatea relativă în comparație cu biodisponibilitatea orală ajunge la 100%. În această privință, la trecerea de la o soluție pentru administrare intramusculară la formele de dozaj orale de Movalis, nu este necesară ajustarea dozei. După administrarea intramusculară de 15 mg de medicament, concentrația maximă a medicamentului în plasmă este atinsă în aproximativ 60-96 minute și este de 1,6-1,8 pg / ml.

Meloxicamul este caracterizat printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice, în principal albumină (aproximativ 99%). Se determină în lichidul sinovial, al cărui conținut este de aproximativ 50% din conținutul substanței în plasmă. După administrarea repetată de Movalis în doza de 7,5-15 mg, volumul de distribuție este de aproximativ 16 litri (coeficientul de variație variază între 11 și 32%).

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat, formând 4 derivați care practic nu au activitate farmacologică. Principalul metabolit este 5'-carboxiloxicam (60% din doza administrată), care se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam. Acesta din urmă este, de asemenea, eliminat din organism, dar într-o cantitate mai mică (9% din doza administrată). Studiile in vitro confirmă faptul că izoenzima CYP2C9 joacă un rol semnificativ în acest proces metabolic. De asemenea, izozima CYP3A4 este implicată suplimentar în aceasta. Formarea a doi alți metaboliți (în care 16% și, respectiv, 4% din doza administrată) are loc cu participarea peroxidazei, a cărei activitate variază în funcție de caracteristicile individuale ale organismului.

Meloxicamul este excretat în proporție egală cu urina și fecalele, în principal sub formă de metaboliți. Neschimbate prin intestinul excretat mai puțin de 5% din doza zilnică. În urină, numai concentrațiile de meloxicam sunt detectate neschimbate. În medie, timpul de înjumătățire este de 13 ore25 ore.

Clearance-ul plasmatic variază între 7 și 12 ml / min după o singură doză de Movalis.

Disfuncțiile hepatice, precum și insuficiența renală severă ușoară, nu au practic niciun efect asupra farmacocineticii meloxicamului. Rata de excreție a medicamentului din organism este semnificativ mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată severă. La pacienții cu insuficiență renală terminală, meloxicamul se leagă mai mult de proteinele plasmatice. În acest caz, o creștere a volumului de distribuție poate determina creșterea concentrațiilor de meloxicam liber, prin urmare pacienții din această categorie nu sunt recomandați să administreze Movalis într-o doză zilnică mai mare de 7,5 mg.

La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici ai meloxicamului rămân aproape la fel ca la pacienții tineri. La acești pacienți, clearance-ul plasmatic mediu în timpul perioadei de parametri farmacocinetici echilibrați stabile este ușor mai scăzut decât la pacienții tineri. Observațiile arată că femeile mai în vârstă au o suprafață mai mare sub curba concentrație-timp (ASC) și o perioadă de înjumătățire crescută în comparație cu pacienții mai tineri, bărbați și femei.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Movalis este prescris pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:

• Poliartrita reumatoidă;
• Osteoartrita, inclusiv afecțiunile degenerative ale articulațiilor, artrită;
• Spondilita anchilozantă.

Contraindicații

• Combinația dintre astmul bronșic (integral sau parțial), polipoza recurentă a sinusurilor paranazale și a nasului cu intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (acum sau în istorie);
• Ulcerul și / sau perforația stomacului și a duodenului (cu o exacerbare sau recent transferată);
• Sângerare gastrointestinală activă; recente hemoragii cerebrovasculare sau boli confirmate ale sistemului de coagulare a sângelui;
• Boala Crohn sau colita ulcerativă (în timpul exacerbării);
• Boala progresivă a rinichilor, insuficiență renală severă (cu hiperkaliemie confirmată, clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut, în cazurile în care nu se efectuează hemodializă);
• Insuficiență hepatică în formă severă;
• Insuficiență cardiacă severă necontrolată;
• Durerea postoperatorie asociată cu chirurgia bypassului arterei coronare;
• Rare intoleranță ereditară la galactoză (în numirea medicamentului sub formă de comprimate (compoziția dozei zilnice maxime de Movalis 7,5 / 15 mg, respectiv, include 47/20 mg lactoză));
• Rare intoleranță ereditară la fructoză (la prescrierea medicamentului sub formă de suspensie pentru administrare orală (compoziția dozei zilnice maxime a medicamentului include 2450 mg de sorbitol);
• Vârsta de până la 18 ani (cu numirea medicamentului sub formă de soluție injectabilă); până la 12 ani (cu numirea medicamentului sub formă de tablete, suspensii orale, supozitoare, cu excepția utilizării Movalis în tratamentul artritei reumatoide juvenile);
• Perioada sarcinii și alăptării;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (există o posibilitate de hipersensibilitate încrucișată).

Relativ (Movalis trebuie utilizat cu prudență în următoarele boli / afecțiuni):

• Boală arterială periferică;
• Congestivă insuficiență cardiacă;
• Boli ale tractului gastrointestinal din istorie (cu infecție cu Helicobacter pylori);
• Boala cardiacă ischemică;
• Boli cerebrovasculare;
• Insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml pe minut);
• Diabetul zaharat;
• Hiperlipidemia și / sau dislipidemia;
• Băuturi frecvente și fumat;
• Terapie pe termen lung cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
• Identificarea simultană cu metotrexat într-o doză de 15 mg pe săptămână;
• Utilizare combinată cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, agenți antiplachetari, anticoagulante, glucocorticosteroizi orali;
• Vârsta veche

Instrucțiuni de utilizare Movalis: metoda și dozajul

Movalis se recomandă să fie utilizat pe scurt în cea mai mică doză eficientă, deoarece reduce probabilitatea reacțiilor adverse.

Tablete și suspensie pentru administrare orală.

Movalis se administrează, de preferință, oral înainte de mese.

De regulă, se prescrie următorul regim de dozare (doza zilnică):

• Osteoartrita - 7,5 mg (posibil creșterea dozei de 2 ori);
• Artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă - 15 mg (posibil reducerea dozei de 2 ori).

Cu un risc crescut de reacții adverse, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 7,5 mg pe zi.

Frecvența utilizării - 1 dată pe zi.

Pentru copiii cu vârsta de până la 12 ani în tratamentul artritei reumatoide juvenile, Movalis este prescris sub formă de suspensie pentru administrare orală. Doza se calculează pe baza greutății corporale - 0,125 mg / kg (maxim 7,5 mg pe zi). Se recomandă aplicarea următorului regim de dozare (cantitatea de substanță activă / volumul suspensiei):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• De la 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Doza maximă de Movalis la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu artrită reumatoidă juvenilă este de 0,25 mg / kg, dar nu mai mult de 15 mg pe zi.

Soluție pentru injectare intramusculară

Movalis preparate intramuscular sunt, de obicei, prescrise numai în primele 2-3 zile de tratament, după care acestea trec la utilizarea formelor enterice ale medicamentului.

Doza zilnică recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg (maxim), frecvența utilizării este de 1 dată pe zi. Doza este determinată de severitatea procesului inflamator și de intensitatea durerii.

Soluția de injectare trebuie administrată profund intramuscular (administrarea intravenoasă este contraindicată). Movalis nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă.

Recipiente rectale

Movalis se recomandă a fi administrat într-o doză zilnică de 7,5 mg, în funcție de indicații, poate fi crescută la 15 mg.

Pacienții cu boală renală în stadiu terminal care se află la hemodializă, Movalis în orice formă de dozare este prescris într-o doză de cel mult 7,5 mg pe zi. Nu este necesară corectarea regimului de dozare cu insuficiență funcțională moderată sau minoră a rinichiului (cu clearance-ul creatininei de 30 ml pe minut).

Cu utilizarea simultană a diferitelor forme de dozare ale medicamentului, doza zilnică totală de Movalis nu trebuie să depășească 15 mg pe zi.

Efecte secundare

• Sistemul respirator: rareori - astm bronșic (la pacienții cu alergii la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
• Sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, dispepsie, diaree, vărsături, greață; rare - sângerări gastrointestinale (care apar clar sau ascunse), balonare, gastrită, constipație, râgâi, stomatită; rare - esofagită, ulcere gastroduodenale, colită; foarte rar - perforarea tractului gastro-intestinal;
• Sistemul nervos: deseori - dureri de cap; rare - somnolență, amețeli;
• Sistemul cardiovascular: rareori - o creștere a tensiunii arteriale, un sentiment de "tides" de sânge la nivelul feței; rareori - bătăi de inimă;
• Sistemul urinar: rareori - modificări ale parametrilor funcționali ai rinichilor (o creștere a nivelului seric al ureei și / sau creatininei), tulburări urinare, inclusiv retenție urinară acută; foarte rar, insuficiență renală acută;
• Sistemul hematopoietic: rareori - anemie; rareori - trombocitopenie, leucopenie, modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv modificări ale formulei de leucocite;
• Sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate de tip iminent; cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactoide și / sau anafilactice, șoc anafilactic;
• Minte: rareori - dispoziție schimbătoare; cu frecvență necunoscută - confuzie, dezorientare;
• Organe de senzație: rareori - vertij; rareori, conjunctivită, tinitus, insuficiență vizuală, inclusiv vedere încețoșată;
• Țesutul subcutanat și pielea: rareori - angioedem, mâncărime, erupție cutanată; rareori - urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; foarte rar - dermatită buloasă, eritem multiform; cu o frecvență necunoscută - fotosensibilitate;
• Tractul biliar și ficatul: modificări tranzitorii frecvente ale indicatorilor funcției hepatice (în special, creșterea bilirubinei sau a activității transaminazelor); foarte rar - hepatită;
• Tulburări generale și reacții la locul injectării: adesea - umflare și durere la locul injectării; Foarte rar - umflarea.

Prin utilizarea în comun a Movalis cu medicamente care suprimă măduva osoasă (de exemplu, cu metotrexat), se poate dezvolta citopenie.

Sângerarea gastrointestinală, perforarea sau ulcerul asociat cu terapia pot fi fatale.

Ca și în cazul utilizării altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, în timpul tratamentului cu Movalis există o probabilitate de sindrom nefrotic, glomerulonefrită, necroză renală medulară și nefrită interstițială.

supradoză

Informațiile despre supradozajul Movalis sunt în prezent limitate. Se presupune că va fi însoțită de semne caracteristice unei supradoze a altor AINS. Simptomele cum ar fi asystolul, modificări ale tensiunii arteriale, dureri în regiunea epigastrică, greață, vărsături, sângerare gastrointestinală, stop respirator, insuficiență renală acută, somnolență și conștiență afectată pot determina intoxicații severe atunci când o doză mare de medicament este injectată în organism.

Antidotul specific este absent. În cazul supradozajului, se recomandă evacuarea conținutului stomacului și numirea terapiei generale de întreținere. Introducerea colestiraminei vă permite să accelerați eliminarea meloxicamului.

Instrucțiuni speciale

Când se aplică Movalis pe piele, se pot dezvolta tulburări semnificative cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și dermatita exfoliativă. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu evenimente adverse din mucoase și piele, precum și reacții de hipersensibilitate la medicament, în special dacă s-au observat reacții similare în timpul tratamentelor anterioare. În majoritatea cazurilor, tulburările cutanate se dezvoltă în primele 30 de zile de utilizare a medicamentului. Uneori, aceste reacții adverse pot determina retragerea Movalis.

În timpul tratamentului, se pot produce sângerări, perforații și ulcere ale tractului gastro-intestinal la pacienții cu sau fără semne de avertizare sau informații despre bolile tractului gastro-intestinal din istorie. Pentru pacienții vârstnici, consecințele acestor complicații sunt mai grave.

Pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale trebuie să fie monitorizați periodic. Odată cu apariția sângerărilor gastrointestinale sau a leziunilor ulceroase ale tractului gastrointestinal, tratamentul cu Movalis trebuie întrerupt.

Tratamentul cu medicamente poate duce la creșterea riscului de tromboză cardiovasculară, atacuri anginoase, infarct miocardic (uneori letal). Riscul unor astfel de tulburări crește odată cu terapia pe termen lung, precum și la pacienții cu afecțiuni de mai sus din istorie și în cazuri de susceptibilitate la apariția lor.

Tratamentul cu Movalis la pacienții cu volum redus de sânge circulant sau cu flux sanguin renal redus poate determina dezvoltarea decompensării insuficienței renale latente, deoarece medicamentul inhibă sinteza prostaglandinelor implicate în menținerea perfuziei renale în rinichi. De regulă, după întreruperea tratamentului cu Movalis, dispariția funcțională a rinichilor dispare. Pacienții vârstnici prezintă cel mai mare risc de apariție a acestor reacții; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă, deshidratare, ciroză, insuficiență renală acută sau sindrom nefrotic; pacienții după intervenții chirurgicale grave care pot duce la apariția hipovolemiei. La acești pacienți, la începutul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția renală și diureza. De asemenea, probabilitatea apariției unei forme latente de insuficiență renală crește cu utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II, a medicamentelor diuretice, a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

În cazul utilizării concomitente a Movalis cu diuretice, se poate dezvolta retenție de sodiu, potasiu și apă, iar efectul natriuretic al medicamentelor diuretice poate fi, de asemenea, redus. Din acest motiv, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot crește (este necesară efectuarea unei hidratări adecvate și monitorizarea cu atenție a stării acestor pacienți).

Periodic în timpul terapiei este posibilă creșterea activității transaminazelor în ser sau alți parametri funcționali ai ficatului. Această creștere a fost, în majoritatea cazurilor, nesemnificativă și tranzitorie. Dacă astfel de încălcări sunt semnificative sau dacă severitatea acestora nu scade în timp, este necesar să întrerupeți tratamentul și să continuați să monitorizați modificările identificate în laborator.

Înainte de numirea Movalis, precum și în timpul tratamentului combinat, este necesar să se efectueze un studiu al stării funcționale a rinichilor.

Pacienții epuizați sau slăbiți trebuie atent monitorizați pentru starea lor, deoarece pot fi mai bine tolerați de efectele secundare cauzate de terapie.

Trebuie avut în vedere faptul că Movalis poate masca simptomele unei boli infecțioase majore.

Medicamentul poate afecta fertilitatea, astfel încât utilizarea Movalis nu este recomandată femeilor care au dificultăți de concepere.

Atunci când se efectuează tipuri de muncă potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrație crescută de atenție (inclusiv conducerea), este necesar să se ia în considerare posibilitatea apariției deficiențelor vizuale, amețeli, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Scopul Movalis în timpul sarcinii este contraindicat. Deoarece AINS penetrează în laptele matern, medicamentul nu trebuie administrat la mamele care alăptează.

Meloxicamul inhibă sinteza ciclooxigenazei / prostaglandinei și poate afecta fertilitatea. Femeile care planifică o sarcină nu sunt recomandate să o folosească. Meloxicamul poate inhiba ovulația. Prin urmare, pacienții care au probleme cu concepția și care sunt examinați din acest motiv nu ar trebui să ia medicamentul.

Cu funcție hepatică anormală

La pacienții cu ciroză compensată, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

În cazul utilizării în comun a Movalis cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:

• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: riscul de hemoragie gastrointestinală crește;
• Alți inhibitori ai sintezei de prostaglandine, inclusiv salicilați și glucocorticoizi: riscul de hemoragie gastrointestinală și ulcerații în tractul gastro-intestinal crește (datorită sinergismului acțiunii medicamentelor; nu se recomandă combinarea medicamentelor);
• Medicamente antihipertensive (diuretice, beta-blocante, vasodilatatoare, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei): eficacitatea acestora este redusă;
• Metotrexatul: secreția tubulară scade și concentrația sa plasmatică crește fără modificarea farmacocineticii și a toxicității hematologice (nu se recomandă utilizarea concomitentă cu doze de metotrexat mai mare de 15 mg pe săptămână, trebuie să monitorizați în mod constant funcția renală și numărul de celule sanguine);
• Antagoniștii receptorilor angiotensinei II: reducerea crescută a filtrației glomerulare, care poate duce la apariția insuficienței renale acute, în special în contextul insuficienței renale funcționale (atunci când se prescrie o combinație a acestor medicamente, este necesară monitorizarea funcției renale);
• Cyclosporine: se îmbunătățește nefrotoxicitatea;
• Preparatele pe bază de litiu: creșterea concentrației de litiu în plasmă (în timpul numirii Movalis, modificări ale dozelor de preparate pe bază de litiu sau dacă acestea sunt anulate, este necesară monitorizarea concentrației de litiu);
• Diuretice: crește riscul de insuficiență renală acută cu deshidratare;
• Colestiramină: crește rata de eliminare a meloxicamului;
• Medicamente contraceptive intrauterine: eficacitatea acestora este redusă.

De asemenea, atunci când se prescrie un tratament combinat, trebuie luate în considerare următoarele precauții:

• Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: utilizarea combinată nu este recomandată;
• Medicamente hipoglicemice orale: este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării interacțiunii;
• Diuretice: trebuie efectuată o hidratare adecvată, un studiu al funcției renale trebuie efectuat înainte de începerea tratamentului;
• Medicamente cu capacitate cunoscută de a inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4: trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.

analogi

Analogii lui Movalis sunt: ​​Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

• Tablete și suspensie pentru administrare orală: 3 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
• Soluție pentru administrare intramusculară: 5 ani într-un loc închis la temperaturi de până la 30 ° C;
• Supozitoare rectale: 3 ani la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de retenție a Movalis sub formă de suspensie după deschiderea flaconului este de 30 de zile.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Movalis Recenzii

Potrivit recenziilor, Movalis a primit un rating destul de ridicat de la pacienți. Se știe că meloxicamul se acumulează rapid în organism, este afișat destul de încet și că biodisponibilitatea acestuia este mai mare decât cea a majorității analogilor. O varietate de forme de dozare vă permite să alegeți cele mai convenabile dintre ele în funcție de preferințele și indicațiile individuale.

Eficacitatea clinică ridicată și incidența minimă a reacțiilor adverse în comparație cu alte AINS sunt confirmate de numeroasele revizuiri ale pacienților și medicilor. Din acest motiv, Movalis este utilizat pentru a trata multe afecțiuni patologice care însoțesc bolile reumatice de natură inflamatorie și degenerativă, precum și pentru a elimina sindromul durerii în febră și dismenoreea primară.

Potrivit pacienților, injecțiile cu Movalis datorate fluxului imediat al medicamentului în sânge pot să scape repede chiar de agonia dureroasă. Recomandări favorabile și tablete Movalis, avantajul căruia este posibilitatea utilizării pe termen lung (de la 1 lună la 1,5 ani).

Prețul Movalis în farmacii

Prețul aproximativ al medicamentului Movalis sub formă de tablete cu o doză de 7,5 mg este de 556-680 ruble (20 bucăți într-un ambalaj) și o doză de 15 mg - 452-573 ruble (10 bucăți într-un pachet) sau 631 63959 ruble 20 buc incluse). O injectare intramusculară poate fi achiziționată în medie pentru 571 pentru 690 ruble (3 ambalaje sunt incluse în pachet) sau 789 940 ruble (5 fiole sunt incluse în pachet). Costul suspendării pentru administrare orală variază de la 462 la 850 de ruble. Recipientele rectale nu sunt disponibile momentan.

Movalis: instrucțiuni de utilizare

Movalis este un medicament antiinflamator nonsteroid care are un efect analgezic și antipiretic.

Formularul de eliberare

Tablete de culoare galbenă, galben deschis, de formă rotundă, cu o latură convexă, pe care este aplicată amprenta emblemei companiei și o margine tăiată. Lichiditatea ușoară este acceptabilă. Ambalarea conturului celular, ambalaj din carton.

structură

Componenta activă:

Meloxicam, 7,5 gr

Substanțe auxiliare:

Stearat de magneziu, citrat de sodiu dihidrat, celuloză microcristalină, sânpovidonă, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat.

farmacodinamie

Movalis se află în grupul AINS. Ingredientul său activ este un derivat al acidului enolic, care are efect antipiretic, antiinflamator și analgezic asupra tuturor modelelor standard de inflamație. Meloxicam are capacitatea de a inhiba sinteza prostaglandinelor la locul inflamației și mai mult decât în ​​rinichi sau pe membrana mucoasă a stomacului. Aceste diferențe se datorează faptului că acest medicament este un inhibitor selectiv al enzimei COX-2. În comparație cu inhibitorii COX-1, provocând dezvoltarea unui număr mare de efecte secundare, provoacă un număr minim de reacții și oferă un efect terapeutic mai pronunțat.

În doza de 7,5 și 15 mg de medicament nu afectează negativ agregarea trombocitelor.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul digestiv. Biodisponibilitatea sa absolută este de 90%. Concentrația plasmatică maximă după o singură doză de medicament este atinsă după 5-6 ore. În același timp, luând medicamentul cu antacide anorganice sau produse alimentare, absorbția nu se schimbă. Indicatorii farmacocinetici stabili sunt realizați în 3-5 zile (la o doză de 7,5 și 15 mg).

Meloxicamul se leagă de proteinele plasmatice (în principal albumina) cu 99%. Substanța este capabilă să pătrundă în lichidul sinovial, atingând o concentrație de 50%. După administrarea repetată internă, volumul mediu de distribuție (Vd) este de 16 litri, coeficientul de variație fiind de 11-32%.

Medicamentul este aproape complet metabolizat în ficat, formând 4 derivați farmacologic inactivi. 60% din doza totală este 5'-carboxiloxicam (principalul metabolit), formată în timpul procesului de oxidare a metabolitului intermediar, 5'-hidroximetilmeloxicam. În formarea acestor metaboliți, rolul principal este jucat de izoenzimele CYP2C9 și CYP3A4. Cei 2 metaboliți rămași, respectiv 16% și 4% din doza medicamentului, se formează sub influența peroxidazei, care se caracterizează printr-o schimbare a activității.

Medicamentul în aceeași cantitate este excretat prin rinichi și prin intestine, sub formă de metaboliți. Medicamentul neschimbat se găsește în urme în urină și în cantitate de 5% în fecale. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al Meloxicamului este de 13-25 ore. După o singură doză de medicament, clearance-ul plasmatic este de 7-12 ml pe minut.

Insuficiența renală și hepatică ușoară nu are un efect semnificativ asupra farmacocineticii medicamentului. Cu insuficiență renală moderată severă, rata de eliminare a meloxicamului crește. În insuficiența renală terminală, medicamentul este foarte slab legat de proteinele plasmatice, ceea ce duce la o creștere a concentrației substanței libere.

Indicații pentru utilizare

Movalis este utilizat ca remediu pentru terapia simptomatică în următoarele situații:

• poliartrita reumatoidă;
• boli degenerative-distrofice ale articulațiilor, caracterizate prin durere severă;
• spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
• osteoartrita.

Contraindicații

• Hipersensibilitate sau intoleranță individuală la componentele individuale ale medicamentului;
• Tendința de a dezvolta reacții alergice;
• Triada de aspirină (intoleranță la AINS, astm bronșic, rinosinusită polipică);
• Copii sub 12 ani (cu excepția artritei reumatoide juvenile);
• Vârstă avansată;
• Sarcina și alăptarea;
• Insuficiență hepatică și renală (forme severe de patologie);
• Utilizarea anticoagulantelor;
• Colită ulcerativă în stadiul acut, boala Crohn;
• Gastric ulcer și ulcer intestinal de 12 p (stadiu acut);
• Terapia durerii postoperatorii în timpul manevrelor arterelor coronare;
• Insuficiență cardiacă severă necontrolată.

Metodă de utilizare

În cazul tratamentului simptomatic al osteoartritei, doza zilnică de medicament este de 7,5-15 mg (prescrisă de medicul curant).

Pacienții care suferă de poliartrită reumatoidă și spondilită anchilozantă au luat medicamente la o doză de 15 mg pe zi. După atingerea unui efect terapeutic, acesta poate fi redus la 7,5 mg.

Cu un risc crescut de reacții adverse, administrarea medicamentului începe cu o doză de 7,5 mg pe zi. Pacienții cu insuficiență renală severă supuși procedurilor de hemodializă nu pot lua mai mult de 7,5 mg pe zi din motive medicale.

Doza minimă recomandată pentru adolescenții care au atins vârsta de 12 ani este de 0,25 mg pe zi. Medicamentul trebuie administrat o dată pe zi, cu mese, consumând o mulțime de fluide.

Doza zilnică totală de Movalis nu trebuie să depășească 15 mg.

Interacțiuni medicamentoase

Atunci când se utilizează împreună cu salicilații și alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, riscul de exprimare a mucoasei gastrointestinale și dezvoltarea hemoragiilor gastrointestinale crește semnificativ.

Când se administrează simultan cu preparate cu litiu, concentrația acestora din urmă crește în plasma sanguină, prin reducerea excreției renale.

Movalis reduce secreția tubulară de metotrexat, mărind toxicitatea sa hematologică, dar fără a schimba farmacocinetica medicamentului.

Reduce eficacitatea contraceptivelor intrauterine.

Utilizarea simultană cu diuretice poate duce la deshidratare și la dezvoltarea insuficienței renale acute și, prin urmare, este necesar un studiu preliminar al stării rinichilor și sprijin în procesul de aplicare a hidratării adecvate.

Movalis reduce activitatea medicamentelor antihipertensive, datorită inhibării prostaglandinelor cu proprietăți vasodilatatoare.

În cazul utilizării în comun a AINS cu antagoniști ai angiotensinei-2, există o scădere a filtrării glomerulare, care, dacă este afectată funcția renală, poate determina dezvoltarea insuficienței renale.

Medicamentul este capabil să interacționeze cu medicamentele hipoglicemice.

Efecte secundare

Din partea tractului gastro-intestinal: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, constipație, flatulență, esofagită, erupție cutanată, colită, gastrită, ulcerații ale mucoasei tractului digestiv, sângerări gastrointestinale ascunse sau evidente.

Din partea pielii: hiperemie, mâncărime, erupție cutanată, urticarie, fotosensibilitate. Edem Quincke, anafilaxie (în cazuri foarte rare).

Din partea sistemului hematopoietic: anemie, trombocitopenie, leucopenie (rare).

Din partea sistemului respirator: atacuri acute de astm bronșic.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, cefalee, somnolență, tinitus, nervozitate crescută, modificări ale dispoziției.

Din partea organelor de viziune: conjunctivită, afectarea clarității vederii.

Deoarece sistemul cardiovascular: bufeuri, modificări ale tensiunii arteriale, ritm cardiac crescut.

supradoză

Cu aportul necontrolat al medicamentului exacerbat de severitatea efectelor secundare. Antidotul specific nu există astăzi. În caz de supradozaj, se prescrie lavaj gastric și se efectuează un tratament simptomatic.

Instrucțiuni speciale

Când utilizați AINS la pacienții cu afecțiuni ale tractului digestiv, trebuie să monitorizați în mod regulat starea lor cu un medic. În cazul sângerării gastrointestinale, medicamentul trebuie imediat anulat. De asemenea, este necesar să se oprească tratamentul cu Movalis cu o creștere semnificativă a activității transaminazelor sau a altor indicatori ai funcției hepatice.

Cercetările privind efectul medicamentului asupra capacității de a controla mașina sau de a efectua o activitate care necesită concentrații crescute și viteză psihomotorie a reacțiilor nu au fost efectuate. Pacienții cu tulburări de vedere sau tulburări ale sistemului nervos central în timpul tratamentului cu Movalis se recomandă să se abțină de la această activitate.

Conditii de vacanta

Medicamentul aparține medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, protejat de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Timpul de păstrare este de 3 ani. La expirarea acestei perioade de utilizare a medicamentului este interzisă.

Prețul lui Movealis

Costul mediu al comprimatelor Movalis în farmacii din Moscova este:

• tablete 15 mg 10 buc. - 500-600 de ruble.
• tablete 15 mg 20 buc. - 800-900 ruble.
• Comprimate de 7,5 mg 20 buc. - 650-700 de ruble.

producător

Boehringer Ingelheim International, Germania