Movalis este medicamentul antiinflamator nesteroidic originar, principala forță motrice a căruia este meloxicamul.

În plus față de antiinflamator, medicamentul are, de asemenea, un efect analgezic și antipiretic (antipiretic). Movalis este prescris în principal pentru ameliorarea durerii și inflamației în bolile degenerative-distrofice ale sistemului musculoscheletic.

Movalis injecții rapid, are mai puține efecte secundare decât AINS tradiționale. Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene dă rezultate bune. Intrările intramusculare se efectuează numai după cum este prescris de un medic: administrarea necontrolată a unui agent potent, depășirea dozei zilnice cauzează complicații periculoase.

Grupa clinico-farmacologică

Condiții de vânzare a farmaciei

Este eliberat pe bază de rețetă.

Cât costă fotografiile lui Movalis? Prețul mediu în farmacii este de 700 de ruble.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este disponibil în:

• forma de tabletă (doza de substanță activă este de 7,5 mg (ambalajul nr. 20) și 15 mg (ambalajul nr. 10 sau nr. 20));
• soluție injectabilă 10 mg / ml (fiole de 1,5 ml, ambalaj nr. 5);
• supozitoare rectale 7,5 și 15 mg (pachetul nr. 6);
• suspensie 1,5 mg / ml (flacon 100 ml).

1 flacon de medicament conține:

• ingredient activ - meloxicam (15 mg);
• substanțe suplimentare - glicofurfurol, meglumină, poloxamer 188, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, glicină, apă distilată.

O soluție de galben cu nuanță verde de culoare, transparentă.

Efect farmacologic

Movalis din grupul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene are proprietăți pronunțate antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Adesea utilizate pentru a trata boli de origine inflamatorie. Proprietățile medicamentului datorate compoziției sale, care conține meloxicam. Această componentă reacționează cu prostaglandinele, eliminând astfel durerea și inflamația.

Movalis aparține medicamentelor noii generații, are o listă mai mică de contraindicații, dar din punctul de vedere al eficacității nu este inferior analogilor. Avantajul medicamentului este că acest medicament aparține inhibitorilor COX-2, ceea ce îi permite să nu aibă nici un efect negativ asupra corpului, să acționeze numai în zona inflamației. Spre deosebire de alte medicamente similare din grupul de non-steroidiști, Movalis inhibă agregarea plachetară.

Biodisponibilitatea medicamentului, indiferent de forma de eliberare, nu diferă practic, dar efectul cel mai rapid al medicamentului poate fi obținut prin utilizarea de fiole pentru administrare intravenoasă sau intramusculară. Procesul de metabolizare a medicamentului are loc în ficat. Îndepărtați medicamentul din organism la 20 de ore după aplicare.

Indicații pentru utilizare

Meloxicamul, principalul ingredient activ al medicamentului, are un efect antiinflamator. Prin suprimarea apariției organismelor patogene, aceasta ameliorează în mod eficient inflamația și durerea.

De aceea, medicamentul este indicat pentru următoarele afecțiuni:

• poliartrita reumatoidă;
• spondilita anchilozantă;
• osteoartrita;
• sciatică;
• boli ale părților vertebrale și ale altor părți ale sistemului musculo-scheletal, care sunt însoțite de durere și inflamație în țesuturi.

Principalul avantaj al medicamentului, spre deosebire de medicamentele cu acțiune similară, nu are un efect devastator asupra țesutului cartilajului. Puteți simți dinamica pozitivă literalmente la 40 de minute după ce ați luat-o. Efectul terapeutic și analgezic durează aproximativ 22 de ore.

Un medicament este considerat mai moale și mai eficient în comparație cu predecesorii săi.

Contraindicații

Lista contraindicațiilor absolute este după cum urmează:

• hipersensibilitate la ingredientul activ sau componente auxiliare ale medicamentului;
• insuficiență hepatică și cardiacă severă;
• boală hepatică activă;
• sarcinii;
• perioada de lactație (alăptarea);
• vârsta de până la 18 ani;
• terapie anticoagulantă concomitentă, deoarece există un risc de hematoame intramusculare;
• tratamentul durerii perioperatorii în timpul intervenției bypass arteriale coronare;
• Leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului în faza acută sau recent transferate;
• boala intestinului inflamator (boala Crohn sau colita ulcerativa in stadiul acut);
• insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializă, QC

Caracteristicile numirii injecțiilor cu Movalis: instrucțiuni de utilizare pentru tratamentul patologiilor articulare, prețuri, recenzii, analogi de medicamente

Movalis este un agent modern cu acțiune antiinflamatorie activă. Medicamentul aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), adesea utilizat pentru ameliorarea durerii, ameliorarea inflamației cu un proces distructiv pronunțat în articulații și coloanei vertebrale.

Movalis injecții rapid, are mai puține efecte secundare decât AINS tradiționale. Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene dă rezultate bune. Intrările intramusculare se efectuează numai după cum este prescris de un medic: administrarea necontrolată a unui agent potent, depășirea dozei zilnice cauzează complicații periculoase.

Compoziție și formă de eliberare

Substanța activă a soluției injectabile este meloxicamul. Substanța activă suprimă rapid procesul inflamator în regiunea coloanei vertebrale și articulațiilor. Medicamentul unei noi generații este mai puțin toxic, dar din punctul de vedere al eficacității nu este inferior medicamentelor antiinflamatorii eliberate anterior.

Medicamentul se face sub forma unei soluții pentru injectarea intramusculară. Un lichid galben limpede, cu o nuanță de culoare verde deschis, turnat în fiole de sticlă.

Cantitatea de ingredient activ este de 10 mg / ml. Ambalajul conține 5 fiole de 1,5 ml.

efect

Medicamentul este eficient în diferite stadii de inflamație a cartilajului, a membranei sinoviale și a altor elemente ale articulației. Acțiunea farmacologică se bazează pe suprimarea sintezei Pg. În cursul cercetării, expunerea rapidă la meloxicam a fost stabilită cu modele standard de procese inflamatorii.

Aflați metode eficiente pentru tratarea deformării valgusului de la nivelul degetului mare fără chirurgie.

Cum se trateaza inflamatia articulatiilor degetelor? Opțiunile de tratament eficiente sunt descrise în această pagină.

avantaje

Principala diferență între injecțiile cu Movalis de la alte tipuri de AINS este lipsa efectului asupra agregării plachetare. După aplicarea medicamentului în doze optime, timpul de sângerare nu se modifică. Acest fapt distinge Movalis de Naproxen, Indometacin, Diclofenac, Ibuprofen.

Mijloacele încep acționarea activă în jumătate de oră după introducere. Efectul analgezic, antiinflamator, durează până la șase ore după injecțiile intramusculare.

Un alt argument în favoarea alegerii Movalis în injecții este faptul că efectele secundare ale tractului gastro-intestinal sunt mai puțin frecvente. Dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături frecvente, sângerări mai puțin frecvente la pacienții care au primit tratament cu Movalis.

Informații pentru pacienți:

• Un lucru pozitiv este absența efectelor nocive asupra organismului atunci când se utilizează injecții cu meloxicam și multe medicamente, pe care pacienții vârstnici îl folosesc adesea în tratamentul patologiilor cronice;
• după 55-60 de ani, patologiile articulare, în special artroza, sunt adesea deranjate de persoanele care suferă de boli cardiovasculare, ale sistemului nervos, gastro-intestinale, boli reumatismale, tulburări metabolice;
• Este adesea dificil pentru un medic să aleagă un medicament cu efect antiinflamator care să nu afecteze efectul medicamentelor pentru terapia sistemică;
• Apariția lui Movalis pe piața farmaceutică a permis medicilor să trateze cu succes exacerbări în patologiile articulațiilor și coloanei vertebrale, fără efecte adverse pe fundalul bolilor cronice.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul sub formă de soluție injectabilă este recomandat de mulți medici implicați în terapia patologiilor articulare. Medicamentul este o nouă generație cu mai puține efecte secundare mai bine tolerate de către pacienți. Terapia cu o formulare cu acțiune rapidă arată rezultate bune.

Tulburări în care sunt indicate injecții cu Movalis:

• patologiile autoimune ale țesutului conjunctiv (printre acestea, artrita psoriazică și o boală periculoasă cu complicații severe - artrita reumatoidă);
• leziuni degenerative-distrofice ale țesutului cartilajului (artrită, osteochondroză);
• procese inflamatorii în articulații, spondilită anchilozantă.

Cercetarea efectuată pentru a determina eficacitatea soluției de medicament cu meloxicam în timpul reabilitării pacienților după operațiile pe articulații. Utilizarea medicamentului a permis mai devreme anularea analgezicelor opioide, pe care pacienții le-au primit în resuscitare. Perioada minimă de anestezie cu Movalis a fost de 6 ore. Potrivit rezultatelor cercetărilor, medicii au recomandat utilizarea compoziției după operații ortopedice.

Contraindicații

Medicii nu prescriu medicamentul în următoarele cazuri:

• sarcinii;
• ulcer peptic (formă activă și recurentă), hemoragie pe fundalul patologiei;
• lactație;
• vârsta de până la 18 ani;
• "Astmul aspirinei";
• creșterea / scăderea coagulării sângelui;
• sângerare intestinală și gastrică;
• intoleranță la meloxicam sau adjuvanți;
• progresia patologiei renale, hiperkaliemia;
• boli hepatice severe, sistem cardiovascular.

Instrucțiuni de utilizare

Soluție pentru farmacistul injectabil cu prescripție. Medicament puternic adecvat pentru utilizarea pe termen scurt în inflamația acută. Cea mai bună opțiune este o singură injecție de 15 mg din soluția de medicament. În cazuri grave, medicul vă permite să faceți încă 2-3 injecții.

Soluția este destinată injecțiilor intramusculare. Înainte de administrarea medicamentului, asistentul verifică dacă acul a căzut în venă. Asigurați-vă că respectați regulile de asepsie. Acul este introdus adânc în mușchiul glutei. Uneori pacientul suferă de dureri severe în timpul procedurii. În această situație, introducerea compoziției se încheie.

După un anumit număr de injecții, tratamentul continuă cu o modificare a formei medicamentului: Movalis se aplică în comprimate. Durata tratamentului este determinată de medicul curant.

Posibile efecte secundare

După injectarea lui Movalis, unii pacienți prezintă reacții negative la componentele medicamentului:

• încălcarea sângelui se dezvoltă cel mai adesea cu utilizarea simultană a compușilor Movalis și mielotoxici, de exemplu, Metorescate;
• astm bronșic la pacienții cu alergie;
• bruceloză dermatită, angioedem, sindrom Lyell, eritem multiform;
• dezvoltarea sindromului nefrotic;
• creșterea tensiunii arteriale, creșterea frecvenței cardiace, edem tisular;
• durere la locul injectării;
• conjunctivită, probleme de vedere;
• dureri de cap, slăbiciune, tinitus, insuficiență de coordonare;
• reacții anafilactice.

supradoză

Utilizarea incorectă a unui medicament puternic provoacă complicații periculoase:

• greață, vărsături;
• dureri abdominale;
• letargie;
• somnolență;
• sângerare intestinală (mai puțin frecvent).

Un exces vizibil al dozei zilnice mărește impactul negativ asupra diferitelor părți ale corpului:

• tensiunea arterială crește;
• apar convulsii;
• probleme respiratorii observate;
• disfuncțiile hepatice se dezvoltă;
• uneori reacții anafilactoide, comă, rareori - stop cardiac.

Prezența efectelor secundare, cerințele crescute privind precizia dozei explică injectarea lui Movalis în spital. Cu o reacție negativă a corpului, medicii vor putea lua rapid măsuri pentru ameliorarea manifestărilor negative. La domiciliu, injecțiile medicamentului pe bază de meloxicam nu ar trebui efectuate.

Costul pentru

Soluția injectabilă este destul de costisitoare. Un pachet de cinci fiole cu o cantitate de substanță activă de 15 mg costă între 780 și 835 ruble. Efectul antiinflamator și analgezic mare explică popularitatea compoziției moderne, în ciuda costurilor.

Informații suplimentare

• medicamentul a fost fabricat în Austria de către compania farmaceutică mare Beringer Ingelheim;
• data expirării soluției pentru preparate injectabile - 5 ani;
• temperatura de depozitare nu trebuie să depășească +25 grade;
• Ampulele din grupul de preparare a AINS sunt stocate într-un loc uscat, neapărat, într-o cutie închisă pentru a exclude lumina soarelui pe termen lung.

Ce se întâmplă dacă genunchiul meu este umflat și înghițit atunci când este îndoit? Aflați despre opțiunile eficiente de tratament.

Despre simptomele caracteristice și prognosticul pentru trohanterită a articulației șoldului este scrisă pe această pagină.

Du-te la http://vseosustavah.com/sustavy/ruk/plechevoj/zashemlenie-nerva.html și citiți despre semnele și tratamentul de strângere a nervului în articulația umărului.

Analogi ai medicamentului

Medicamente cu coincidență de substanță activă:

Comentariile pacienților și opinia experților

Majoritatea pacienților și medicilor vorbesc pozitiv despre efectele injecțiilor cu meloxicam cu sindrom de durere severă, exacerbarea severă a patologiilor articulare. Injecțiile cu droguri Movalis mai bine tolerat, mai puțin greață, vărsături, efecte asupra tractului gastro-intestinal este mai puțin intensă.

Unii pacienți se plâng că după injecții durerea dispare, dar există o umflare puternică a feței. Din păcate, cele mai puternice compoziții medicinale pentru tratarea patologiilor articulare au efecte secundare.

movalis

Movalis: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Movalis

Codul ATX: M01AC06

Ingredient activ: meloxicam (meloxicam)

Producător: Instituto De Angeli S.r.L (Italia), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spania), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co KG. (Germania)

Actualizați descrierea și fotografia: 04/30/2018

Prețurile în farmacii: de la 509 de ruble.

Movalis este un medicament cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice, utilizat în tratamentul simptomatic al artritei reumatoide și osteoartritei.

Forma de eliberare și compoziția

Movalis este disponibil în următoarele forme de dozare:

• Tablete: de la galben pal până la galben, pe de o parte - risc concav și cod, pe de altă parte (convex cu marginea teșită) - sigla producătorului, este permisă rugozitatea suprafeței (în blistere de 10 buc., 1 sau 2 blistere într- );
• Suspensie pentru administrare orală: vâscoasă, gălbui cu nuanță verde (în sticle de sticlă întunecată de 100 ml, 1 sticlă într-un pachet de carton complet cu o linguriță de dozare);
• Soluție pentru injectare intramusculară: transparentă, galbenă cu nuanță verde (în fiole de sticlă incoloră de 1,5 ml, 3 sau 5 fiole în blistere sau palete, 1 sau 2 ambalaje sau un palet într-un pachet de carton);
• Recipiente rectale: verde-gălbui, netedă, în partea de jos - un gol (în blistere, 6 cutii, 1 sau 2 cutii într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
• Componente auxiliare (7,5 mg / 15 mg): stearat de magneziu - 1,7 / 1,7 mg, povidonă K25 - 10,5 / 9 mg, lactoză monohidrat - 23,5 / 20 mg, citrat de sodiu dihidrat - 15/30 mg, crospovidonă - 16,3 / 14 mg, celuloză microcristalină - 102 / 87,3 mg, dioxid de siliciu coloidal - 3,5 / 3 mg.

Compoziția suspensiei de 5 ml pentru administrare orală include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 mg;
• Componente auxiliare: aromă de zmeură - 10 mg, benzoat de sodiu - 7,5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, acid citric monohidrat - 6 mg, zaharinat de sodiu - 0,5 mg, gietelloză - 5 mg dihidrogen fosfat dihidrat -, xilitol - 750 mg, 85% glicerol - 750 mg, dioxid de siliciu coloidal - 50 mg, apă purificată - 2463,5 mg.

Compoziția soluției de 1 ml pentru injecții intramusculare include:

• Ingredient activ: meloxicam - 10 mg;
• Componente auxiliare: glicină - 7,5 mg, meglumină - 9,375 mg, clorură de sodiu - 4,5 mg, hidroxid de sodiu - 0,228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glicofurfural - 150 mg, apă pentru preparate injectabile - 1279,482 mg.

Structura unui rectal de supozitoare include:

• Ingredient activ: meloxicam - 7,5 sau 15 mg;
• Componente auxiliare: Suppopocir BP (masa supozitoarelor), glicerilhidroxistearat polietilen glicol (glicerilhidroxistearat macrogol).

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie

Movalis este un medicament antiinflamator nonsteroid care aparține categoriei de derivați ai acidului enolic. Toate modelele standard de inflamație confirmă efectul antiinflamator pronunțat al meloxicamului. Mecanismul său de acțiune este de a inhiba producerea de prostaglandine, cunoscute ca mediatori inflamatori.

Meloxicam in vivo inhibă sinteza prostaglandinelor în centrul inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​rinichi sau în mucoasa gastrică. Aceasta se datorează selectivității mai mari a inhibării ciclooxigenazei-2 (COX-2) în comparație cu ciclooxigenaza-1 (COX-1). Experții cred că efectul terapeutic al AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) este asociat cu inhibarea COX-2, în timp ce inhibarea COX-1, care este unul dintre izoenzimele prezente în mod constant, poate contribui la dezvoltarea reacțiilor adverse din rinichi și stomac. Selectivitatea componentei active a Movalis în ceea ce privește COX-2 este confirmată utilizând sisteme de testare diferite, atât in vivo, cât și in vitro.

Capacitatea meloxicamului de a inhiba selectiv COX-2 a fost dovedită atunci când este utilizată ca sistem de testare a sângelui integral uman în vitro. În timpul experimentului, sa constatat că substanța (în doze de 7,5 și 15 mg) inhibă mai activ COX-2, oferind un efect inhibitor mai semnificativ asupra producției de prostaglandină E2, stimulată de lipopolizaharidă (reacția care se desfășoară sub controlul COX-2) asupra sintezei tromboxanului implicat în procesul de coagulare a sângelui (reacție care se desfășoară sub controlul COX-1). Severitatea acestor efecte este determinată de doză. Rezultatele studiilor ex vivo arată că meloxicamul (la doze de 7,5 și 15 mg) nu afectează timpul de sângerare și agregarea plachetară.

În studiile clinice, reacțiile adverse din tractul gastrointestinal au fost în general mai puțin frecvente cu Movalis în doze de 7,5 și 15 mg decât în ​​cazul altor AINS luate pentru comparație. Această diferență în incidența efectelor secundare din tractul gastrointestinal în practică se manifestă prin apariția mai rară a simptomelor cum ar fi durerea abdominală, greața, vărsăturile, dispepsia. Frecvența sângerărilor, ulcerelor și perforațiilor din tractul gastrointestinal superior, care sunt probabil asociate cu utilizarea meloxicamului, este redusă și este determinată de doza de Movalis.

Farmacocinetica

Meloxicamul este bine absorbit din tractul gastro-intestinal, după cum reiese din biodisponibilitatea sa absolută ridicată după administrarea orală (până la 90%). După o singură doză de medicament, concentrația maximă a unei substanțe din plasmă este atinsă în decurs de 5-6 ore. Gradul de absorbție nu se modifică prin combinația dintre Movalis și consumul de alimente sau antacide anorganice. Când luați medicamentul pe cale orală în doze de 7,5 și 15 mg din conținutul său în sânge este proporțional cu doza. Parametrii farmacocinetici stabili ai meloxicamului se stabilesc în decurs de 3-5 zile de la începerea tratamentului. Concentrațiile maxime și bazale ale medicamentului, după ce au fost administrate o dată pe zi, au un interval relativ mic de diferențe, care este cu o doză de 7,5 mg 0,4-1 μg / ml, cu o doză de 15 mg - 0,8-2 μg / ml (indicate, respectiv, concentrațiile minime și maxime în perioada de valori stabile ale parametrilor farmacocinetici). Uneori există valori care nu se încadrează în intervalele specificate.

După administrarea intramusculară, meloxicamul este complet absorbit. Biodisponibilitatea relativă în comparație cu biodisponibilitatea orală ajunge la 100%. În această privință, la trecerea de la o soluție pentru administrare intramusculară la formele de dozaj orale de Movalis, nu este necesară ajustarea dozei. După administrarea intramusculară de 15 mg de medicament, concentrația maximă a medicamentului în plasmă este atinsă în aproximativ 60-96 minute și este de 1,6-1,8 pg / ml.

Meloxicamul este caracterizat printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice, în principal albumină (aproximativ 99%). Se determină în lichidul sinovial, al cărui conținut este de aproximativ 50% din conținutul substanței în plasmă. După administrarea repetată de Movalis în doza de 7,5-15 mg, volumul de distribuție este de aproximativ 16 litri (coeficientul de variație variază între 11 și 32%).

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat, formând 4 derivați care practic nu au activitate farmacologică. Principalul metabolit este 5'-carboxiloxicam (60% din doza administrată), care se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam. Acesta din urmă este, de asemenea, eliminat din organism, dar într-o cantitate mai mică (9% din doza administrată). Studiile in vitro confirmă faptul că izoenzima CYP2C9 joacă un rol semnificativ în acest proces metabolic. De asemenea, izozima CYP3A4 este implicată suplimentar în aceasta. Formarea a doi alți metaboliți (în care 16% și, respectiv, 4% din doza administrată) are loc cu participarea peroxidazei, a cărei activitate variază în funcție de caracteristicile individuale ale organismului.

Meloxicamul este excretat în proporție egală cu urina și fecalele, în principal sub formă de metaboliți. Neschimbate prin intestinul excretat mai puțin de 5% din doza zilnică. În urină, numai concentrațiile de meloxicam sunt detectate neschimbate. În medie, timpul de înjumătățire este de 13 ore25 ore.

Clearance-ul plasmatic variază între 7 și 12 ml / min după o singură doză de Movalis.

Disfuncțiile hepatice, precum și insuficiența renală severă ușoară, nu au practic niciun efect asupra farmacocineticii meloxicamului. Rata de excreție a medicamentului din organism este semnificativ mai mare la pacienții cu insuficiență renală moderată severă. La pacienții cu insuficiență renală terminală, meloxicamul se leagă mai mult de proteinele plasmatice. În acest caz, o creștere a volumului de distribuție poate determina creșterea concentrațiilor de meloxicam liber, prin urmare pacienții din această categorie nu sunt recomandați să administreze Movalis într-o doză zilnică mai mare de 7,5 mg.

La pacienții vârstnici, parametrii farmacocinetici ai meloxicamului rămân aproape la fel ca la pacienții tineri. La acești pacienți, clearance-ul plasmatic mediu în timpul perioadei de parametri farmacocinetici echilibrați stabile este ușor mai scăzut decât la pacienții tineri. Observațiile arată că femeile mai în vârstă au o suprafață mai mare sub curba concentrație-timp (ASC) și o perioadă de înjumătățire crescută în comparație cu pacienții mai tineri, bărbați și femei.

Indicații pentru utilizare

În conformitate cu instrucțiunile, Movalis este prescris pentru tratamentul simptomatic al următoarelor boli:

• Poliartrita reumatoidă;
• Osteoartrita, inclusiv afecțiunile degenerative ale articulațiilor, artrită;
• Spondilita anchilozantă.

Contraindicații

• Combinația dintre astmul bronșic (integral sau parțial), polipoza recurentă a sinusurilor paranazale și a nasului cu intoleranță la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (acum sau în istorie);
• Ulcerul și / sau perforația stomacului și a duodenului (cu o exacerbare sau recent transferată);
• Sângerare gastrointestinală activă; recente hemoragii cerebrovasculare sau boli confirmate ale sistemului de coagulare a sângelui;
• Boala Crohn sau colita ulcerativă (în timpul exacerbării);
• Boala progresivă a rinichilor, insuficiență renală severă (cu hiperkaliemie confirmată, clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut, în cazurile în care nu se efectuează hemodializă);
• Insuficiență hepatică în formă severă;
• Insuficiență cardiacă severă necontrolată;
• Durerea postoperatorie asociată cu chirurgia bypassului arterei coronare;
• Rare intoleranță ereditară la galactoză (în numirea medicamentului sub formă de comprimate (compoziția dozei zilnice maxime de Movalis 7,5 / 15 mg, respectiv, include 47/20 mg lactoză));
• Rare intoleranță ereditară la fructoză (la prescrierea medicamentului sub formă de suspensie pentru administrare orală (compoziția dozei zilnice maxime a medicamentului include 2450 mg de sorbitol);
• Vârsta de până la 18 ani (cu numirea medicamentului sub formă de soluție injectabilă); până la 12 ani (cu numirea medicamentului sub formă de tablete, suspensii orale, supozitoare, cu excepția utilizării Movalis în tratamentul artritei reumatoide juvenile);
• Perioada sarcinii și alăptării;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (există o posibilitate de hipersensibilitate încrucișată).

Relativ (Movalis trebuie utilizat cu prudență în următoarele boli / afecțiuni):

• Boală arterială periferică;
• Congestivă insuficiență cardiacă;
• Boli ale tractului gastrointestinal din istorie (cu infecție cu Helicobacter pylori);
• Boala cardiacă ischemică;
• Boli cerebrovasculare;
• Insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml pe minut);
• Diabetul zaharat;
• Hiperlipidemia și / sau dislipidemia;
• Băuturi frecvente și fumat;
• Terapie pe termen lung cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
• Identificarea simultană cu metotrexat într-o doză de 15 mg pe săptămână;
• Utilizare combinată cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, agenți antiplachetari, anticoagulante, glucocorticosteroizi orali;
• Vârsta veche

Instrucțiuni de utilizare Movalis: metoda și dozajul

Movalis se recomandă să fie utilizat pe scurt în cea mai mică doză eficientă, deoarece reduce probabilitatea reacțiilor adverse.

Tablete și suspensie pentru administrare orală.

Movalis se administrează, de preferință, oral înainte de mese.

De regulă, se prescrie următorul regim de dozare (doza zilnică):

• Osteoartrita - 7,5 mg (posibil creșterea dozei de 2 ori);
• Artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă - 15 mg (posibil reducerea dozei de 2 ori).

Cu un risc crescut de reacții adverse, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 7,5 mg pe zi.

Frecvența utilizării - 1 dată pe zi.

Pentru copiii cu vârsta de până la 12 ani în tratamentul artritei reumatoide juvenile, Movalis este prescris sub formă de suspensie pentru administrare orală. Doza se calculează pe baza greutății corporale - 0,125 mg / kg (maxim 7,5 mg pe zi). Se recomandă aplicarea următorului regim de dozare (cantitatea de substanță activă / volumul suspensiei):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• De la 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Doza maximă de Movalis la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani cu artrită reumatoidă juvenilă este de 0,25 mg / kg, dar nu mai mult de 15 mg pe zi.

Soluție pentru injectare intramusculară

Movalis preparate intramuscular sunt, de obicei, prescrise numai în primele 2-3 zile de tratament, după care acestea trec la utilizarea formelor enterice ale medicamentului.

Doza zilnică recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg (maxim), frecvența utilizării este de 1 dată pe zi. Doza este determinată de severitatea procesului inflamator și de intensitatea durerii.

Soluția de injectare trebuie administrată profund intramuscular (administrarea intravenoasă este contraindicată). Movalis nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă.

Recipiente rectale

Movalis se recomandă a fi administrat într-o doză zilnică de 7,5 mg, în funcție de indicații, poate fi crescută la 15 mg.

Pacienții cu boală renală în stadiu terminal care se află la hemodializă, Movalis în orice formă de dozare este prescris într-o doză de cel mult 7,5 mg pe zi. Nu este necesară corectarea regimului de dozare cu insuficiență funcțională moderată sau minoră a rinichiului (cu clearance-ul creatininei de 30 ml pe minut).

Cu utilizarea simultană a diferitelor forme de dozare ale medicamentului, doza zilnică totală de Movalis nu trebuie să depășească 15 mg pe zi.

Efecte secundare

• Sistemul respirator: rareori - astm bronșic (la pacienții cu alergii la acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene);
• Sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, dispepsie, diaree, vărsături, greață; rare - sângerări gastrointestinale (care apar clar sau ascunse), balonare, gastrită, constipație, râgâi, stomatită; rare - esofagită, ulcere gastroduodenale, colită; foarte rar - perforarea tractului gastro-intestinal;
• Sistemul nervos: deseori - dureri de cap; rare - somnolență, amețeli;
• Sistemul cardiovascular: rareori - o creștere a tensiunii arteriale, un sentiment de "tides" de sânge la nivelul feței; rareori - bătăi de inimă;
• Sistemul urinar: rareori - modificări ale parametrilor funcționali ai rinichilor (o creștere a nivelului seric al ureei și / sau creatininei), tulburări urinare, inclusiv retenție urinară acută; foarte rar, insuficiență renală acută;
• Sistemul hematopoietic: rareori - anemie; rareori - trombocitopenie, leucopenie, modificări ale numărului de celule sanguine, inclusiv modificări ale formulei de leucocite;
• Sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate de tip iminent; cu o frecvență necunoscută - reacții anafilactoide și / sau anafilactice, șoc anafilactic;
• Minte: rareori - dispoziție schimbătoare; cu frecvență necunoscută - confuzie, dezorientare;
• Organe de senzație: rareori - vertij; rareori, conjunctivită, tinitus, insuficiență vizuală, inclusiv vedere încețoșată;
• Țesutul subcutanat și pielea: rareori - angioedem, mâncărime, erupție cutanată; rareori - urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică; foarte rar - dermatită buloasă, eritem multiform; cu o frecvență necunoscută - fotosensibilitate;
• Tractul biliar și ficatul: modificări tranzitorii frecvente ale indicatorilor funcției hepatice (în special, creșterea bilirubinei sau a activității transaminazelor); foarte rar - hepatită;
• Tulburări generale și reacții la locul injectării: adesea - umflare și durere la locul injectării; Foarte rar - umflarea.

Prin utilizarea în comun a Movalis cu medicamente care suprimă măduva osoasă (de exemplu, cu metotrexat), se poate dezvolta citopenie.

Sângerarea gastrointestinală, perforarea sau ulcerul asociat cu terapia pot fi fatale.

Ca și în cazul utilizării altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, în timpul tratamentului cu Movalis există o probabilitate de sindrom nefrotic, glomerulonefrită, necroză renală medulară și nefrită interstițială.

supradoză

Informațiile despre supradozajul Movalis sunt în prezent limitate. Se presupune că va fi însoțită de semne caracteristice unei supradoze a altor AINS. Simptomele cum ar fi asystolul, modificări ale tensiunii arteriale, dureri în regiunea epigastrică, greață, vărsături, sângerare gastrointestinală, stop respirator, insuficiență renală acută, somnolență și conștiență afectată pot determina intoxicații severe atunci când o doză mare de medicament este injectată în organism.

Antidotul specific este absent. În cazul supradozajului, se recomandă evacuarea conținutului stomacului și numirea terapiei generale de întreținere. Introducerea colestiraminei vă permite să accelerați eliminarea meloxicamului.

Instrucțiuni speciale

Când se aplică Movalis pe piele, se pot dezvolta tulburări semnificative cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică și dermatita exfoliativă. O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu evenimente adverse din mucoase și piele, precum și reacții de hipersensibilitate la medicament, în special dacă s-au observat reacții similare în timpul tratamentelor anterioare. În majoritatea cazurilor, tulburările cutanate se dezvoltă în primele 30 de zile de utilizare a medicamentului. Uneori, aceste reacții adverse pot determina retragerea Movalis.

În timpul tratamentului, se pot produce sângerări, perforații și ulcere ale tractului gastro-intestinal la pacienții cu sau fără semne de avertizare sau informații despre bolile tractului gastro-intestinal din istorie. Pentru pacienții vârstnici, consecințele acestor complicații sunt mai grave.

Pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale trebuie să fie monitorizați periodic. Odată cu apariția sângerărilor gastrointestinale sau a leziunilor ulceroase ale tractului gastrointestinal, tratamentul cu Movalis trebuie întrerupt.

Tratamentul cu medicamente poate duce la creșterea riscului de tromboză cardiovasculară, atacuri anginoase, infarct miocardic (uneori letal). Riscul unor astfel de tulburări crește odată cu terapia pe termen lung, precum și la pacienții cu afecțiuni de mai sus din istorie și în cazuri de susceptibilitate la apariția lor.

Tratamentul cu Movalis la pacienții cu volum redus de sânge circulant sau cu flux sanguin renal redus poate determina dezvoltarea decompensării insuficienței renale latente, deoarece medicamentul inhibă sinteza prostaglandinelor implicate în menținerea perfuziei renale în rinichi. De regulă, după întreruperea tratamentului cu Movalis, dispariția funcțională a rinichilor dispare. Pacienții vârstnici prezintă cel mai mare risc de apariție a acestor reacții; pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă, deshidratare, ciroză, insuficiență renală acută sau sindrom nefrotic; pacienții după intervenții chirurgicale grave care pot duce la apariția hipovolemiei. La acești pacienți, la începutul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția renală și diureza. De asemenea, probabilitatea apariției unei forme latente de insuficiență renală crește cu utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II, a medicamentelor diuretice, a inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei.

În cazul utilizării concomitente a Movalis cu diuretice, se poate dezvolta retenție de sodiu, potasiu și apă, iar efectul natriuretic al medicamentelor diuretice poate fi, de asemenea, redus. Din acest motiv, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot crește (este necesară efectuarea unei hidratări adecvate și monitorizarea cu atenție a stării acestor pacienți).

Periodic în timpul terapiei este posibilă creșterea activității transaminazelor în ser sau alți parametri funcționali ai ficatului. Această creștere a fost, în majoritatea cazurilor, nesemnificativă și tranzitorie. Dacă astfel de încălcări sunt semnificative sau dacă severitatea acestora nu scade în timp, este necesar să întrerupeți tratamentul și să continuați să monitorizați modificările identificate în laborator.

Înainte de numirea Movalis, precum și în timpul tratamentului combinat, este necesar să se efectueze un studiu al stării funcționale a rinichilor.

Pacienții epuizați sau slăbiți trebuie atent monitorizați pentru starea lor, deoarece pot fi mai bine tolerați de efectele secundare cauzate de terapie.

Trebuie avut în vedere faptul că Movalis poate masca simptomele unei boli infecțioase majore.

Medicamentul poate afecta fertilitatea, astfel încât utilizarea Movalis nu este recomandată femeilor care au dificultăți de concepere.

Atunci când se efectuează tipuri de muncă potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrație crescută de atenție (inclusiv conducerea), este necesar să se ia în considerare posibilitatea apariției deficiențelor vizuale, amețeli, somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Scopul Movalis în timpul sarcinii este contraindicat. Deoarece AINS penetrează în laptele matern, medicamentul nu trebuie administrat la mamele care alăptează.

Meloxicamul inhibă sinteza ciclooxigenazei / prostaglandinei și poate afecta fertilitatea. Femeile care planifică o sarcină nu sunt recomandate să o folosească. Meloxicamul poate inhiba ovulația. Prin urmare, pacienții care au probleme cu concepția și care sunt examinați din acest motiv nu ar trebui să ia medicamentul.

Cu funcție hepatică anormală

La pacienții cu ciroză compensată, nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

În cazul utilizării în comun a Movalis cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte:

• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: riscul de hemoragie gastrointestinală crește;
• Alți inhibitori ai sintezei de prostaglandine, inclusiv salicilați și glucocorticoizi: riscul de hemoragie gastrointestinală și ulcerații în tractul gastro-intestinal crește (datorită sinergismului acțiunii medicamentelor; nu se recomandă combinarea medicamentelor);
• Medicamente antihipertensive (diuretice, beta-blocante, vasodilatatoare, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei): eficacitatea acestora este redusă;
• Metotrexatul: secreția tubulară scade și concentrația sa plasmatică crește fără modificarea farmacocineticii și a toxicității hematologice (nu se recomandă utilizarea concomitentă cu doze de metotrexat mai mare de 15 mg pe săptămână, trebuie să monitorizați în mod constant funcția renală și numărul de celule sanguine);
• Antagoniștii receptorilor angiotensinei II: reducerea crescută a filtrației glomerulare, care poate duce la apariția insuficienței renale acute, în special în contextul insuficienței renale funcționale (atunci când se prescrie o combinație a acestor medicamente, este necesară monitorizarea funcției renale);
• Cyclosporine: se îmbunătățește nefrotoxicitatea;
• Preparatele pe bază de litiu: creșterea concentrației de litiu în plasmă (în timpul numirii Movalis, modificări ale dozelor de preparate pe bază de litiu sau dacă acestea sunt anulate, este necesară monitorizarea concentrației de litiu);
• Diuretice: crește riscul de insuficiență renală acută cu deshidratare;
• Colestiramină: crește rata de eliminare a meloxicamului;
• Medicamente contraceptive intrauterine: eficacitatea acestora este redusă.

De asemenea, atunci când se prescrie un tratament combinat, trebuie luate în considerare următoarele precauții:

• Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: utilizarea combinată nu este recomandată;
• Medicamente hipoglicemice orale: este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării interacțiunii;
• Diuretice: trebuie efectuată o hidratare adecvată, un studiu al funcției renale trebuie efectuat înainte de începerea tratamentului;
• Medicamente cu capacitate cunoscută de a inhiba CYP2C9 și / sau CYP3A4: trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.

analogi

Analogii lui Movalis sunt: ​​Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

• Tablete și suspensie pentru administrare orală: 3 ani la temperaturi de până la 25 ° C;
• Soluție pentru administrare intramusculară: 5 ani într-un loc închis la temperaturi de până la 30 ° C;
• Supozitoare rectale: 3 ani la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de retenție a Movalis sub formă de suspensie după deschiderea flaconului este de 30 de zile.

Condiții de vânzare a farmaciei

Prescripție medicală.

Movalis Recenzii

Potrivit recenziilor, Movalis a primit un rating destul de ridicat de la pacienți. Se știe că meloxicamul se acumulează rapid în organism, este afișat destul de încet și că biodisponibilitatea acestuia este mai mare decât cea a majorității analogilor. O varietate de forme de dozare vă permite să alegeți cele mai convenabile dintre ele în funcție de preferințele și indicațiile individuale.

Eficacitatea clinică ridicată și incidența minimă a reacțiilor adverse în comparație cu alte AINS sunt confirmate de numeroasele revizuiri ale pacienților și medicilor. Din acest motiv, Movalis este utilizat pentru a trata multe afecțiuni patologice care însoțesc bolile reumatice de natură inflamatorie și degenerativă, precum și pentru a elimina sindromul durerii în febră și dismenoreea primară.

Potrivit pacienților, injecțiile cu Movalis datorate fluxului imediat al medicamentului în sânge pot să scape repede chiar de agonia dureroasă. Recomandări favorabile și tablete Movalis, avantajul căruia este posibilitatea utilizării pe termen lung (de la 1 lună la 1,5 ani).

Prețul Movalis în farmacii

Prețul aproximativ al medicamentului Movalis sub formă de tablete cu o doză de 7,5 mg este de 556-680 ruble (20 bucăți într-un ambalaj) și o doză de 15 mg - 452-573 ruble (10 bucăți într-un pachet) sau 631 63959 ruble 20 buc incluse). O injectare intramusculară poate fi achiziționată în medie pentru 571 pentru 690 ruble (3 ambalaje sunt incluse în pachet) sau 789 940 ruble (5 fiole sunt incluse în pachet). Costul suspendării pentru administrare orală variază de la 462 la 850 de ruble. Recipientele rectale nu sunt disponibile momentan.

Movalis: instrucțiuni de utilizare

structură

1 fiolă conține:

Ingredient activ: meloxicam 15,0 mg.

Excipienți: meglumina, glicofurol, poloxamer 188 (Pluronic F68), clorură de sodiu, glicină (E640), hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile.

descriere

Transparentă, galbenă, cu o soluție colorantă de culoare neagră, care conține aproape nici o particule, în fiole incolore de 2 ml.

Acțiune farmacologică

Movalis - un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din oxicami grup, antiinflamatorie, analgezică și efectul antipiretic. Efectul antiinflamator al meloxicamului este stabilit pe toate modelele standard de inflamație. Mecanismul de acțiune al meloxicamului este capacitatea sa de a inhiba sinteza prostaglandinelor - cunoscuți mediatori inflamatori.

Farmacocinetica

Meloxicamul este complet absorbit după administrarea intramusculară. Biodisponibilitatea relativă în comparație cu biodisponibilitatea la administrarea pe cale orală este de aproape 100%, prin urmare, la trecerea de la injectarea la formele orale, ajustarea dozei nu este necesară. După injectarea intramusculară de 15 mg de medicament, concentrația plasmatică maximă de aproximativ 1,6-1,8 μg / ml este atinsă în intervalul 1-1,6 ore. După administrarea intramusculară, liniaritatea dozei a fost demonstrată la un tratament terapeutic

Meloxicamul este aproape complet metabolizat în ficat pentru a forma 4 derivați farmacologic inactivi. Principalul metabolit al 5'-carboxiloxicamului (60% din doză) se formează prin oxidarea metabolitului intermediar 5'-hidroximetilmeloxicam, care este de asemenea excretat, dar într-o măsură mai mică (9% din doză). Studiile in vitro au arătat că în această transformare metabolică un rol important îl are SUR 2S9, izoenzima CYP ZA4 joacă un rol suplimentar. Activitatea peroxidazei în organismul pacientului este susceptibilă să determine apariția a doi metaboliți, reprezentând 16% și, respectiv, 4% din doza injectată.

Meloxicamul este derivat în principal sub formă de metaboliți în mod egal cu fecalele și urina. Într-o formă neschimbată, cu fecale, mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată, în urină, medicamentul se găsește în formă neschimbată numai în cantități mici. Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al meloxicamului variază de la 13 la 25 de ore după administrarea ingestiei, intramusculară și intravenoasă.

Clearance-ul plasmatic total este de aproximativ 7-12 ml / min după o singură doză pe cale orală, intravenos sau rectal.

Pacienți cu insuficiență hepatică / renală Insuficiența hepatică și insuficiența renală moderată nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica meloxicamului. La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal, a existat o scădere a legării la proteinele plasmatice. În insuficiența renală terminală, o creștere a volumului de distribuție poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, prin urmare, la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Parametrii farmacocinetici pentru pacienții vârstnici de sex masculin au fost similari cu parametrii farmacocinetici pentru pacienții tineri de sex masculin. Pacienții vârstnici au avut o valoare a ASC mai mare și un timp de înjumătățire mai lung, comparativ cu pacienții mai tineri de ambele sexe.

La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic mediu în timpul farmacocineticii la starea de echilibru este ușor mai scăzut decât la pacienții mai tineri.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul MOVALIS în soluția de formă de dozare pentru injectarea intramusculară este indicat pentru perioada inițială de tratament și terapia simptomatică pe termen scurt.

- sindromul durerii la osteoartrită (artroză, leziuni articulare degenerative)

Această formă de dozare este prescrisă dacă nu se pot utiliza forme de administrare orală și rectală.

Contraindicații

- Hipersensibilitate cunoscută la meloxicam sau la oricare dintre componentele medicamentului.

- Există posibilitatea unei sensibilități încrucișate la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

- Pacienții care au prezentat anterior simptome de astm, polipi nazali, angioedem sau urticarie după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS.

- Contraindicat pentru tratamentul durerii intraoperatorii în timpul intervenției chirurgicale de by-pass al arterei coronare (CABG).

- Ulcer / perforație gastrointestinală acută sau recentă (două sau mai multe episoade confirmate).

- Boală inflamatorie intestinală nespecifică în faza acută (boala Crohn, colită ulcerativă).

- Insuficiență hepatică severă.

- Insuficiență renală severă (dacă nu se efectuează hemodializă).

- Sângerări gastrointestinale deschise, sângerări vasculare cerebrale recente sau alte tulburări somatice identificate asociate sângerării.

- Insuficiență cardiacă severă necontrolată.

- Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

- Sarcina sau alăptarea.

- Pacienții cu hemostază afectată sau cu administrarea de anticoagulante: se pot forma hematoame intramusculare.

Sarcina și perioada de lactație

MOVALIS este contraindicat în timpul sarcinii.

Suprimarea sintezei de prostaglandine poate avea un efect nedorit asupra sarcinii și dezvoltării fetale. Datele din studiile epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastrochiză la făt după utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de a dezvolta malformații cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1% la 1,5%. Acest risc crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului.

În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea oricăror inhibitori ai sintezei de prostaglandine poate duce la următoarele tulburări de dezvoltare fetală:

- închiderea prematură a ductus arteriosus și hipertensiunea pulmonară datorită efectelor toxice asupra sistemului cardiopulmonar;

-disfuncție renală, cu dezvoltarea ulterioară a insuficienței renale cu oligohidroamnioză.

Mama în timpul travaliului poate crește durata sângerării, iar efectul de antiagregare se poate dezvolta chiar și la doze mici, contractilitatea uterului poate scădea și, ca urmare, durata de muncă poate crește.

În ciuda lipsei datelor privind experiența cu utilizarea MOVALIS, se știe că AINS penetrează în laptele matern. Prin urmare, aceste medicamente sunt contraindicate în timpul alăptării.

Utilizarea meloxicamului, precum și a altor medicamente care blochează sinteza ciclooxigenazei prostaglandinelor, pot afecta fertilitatea, prin urmare acest medicament nu este recomandat femeilor care intenționează să rămână gravide. Meloxicamul poate provoca o ovulație întârziată.

Atunci când este afectată capacitatea de a concepe la femei sau de a efectua un studiu privind infertilitatea, este necesar să se aranjeze problema eliminării meloxicamului.

Dozare și administrare

Doza recomandată de soluție MOVALIS injectabilă este de 7,5 mg sau 15 mg o dată pe zi, în funcție de intensitatea durerii și severitatea procesului inflamator. La pacienții cu risc crescut de reacții adverse și cu insuficiență renală severă, care se află la hemodializă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.

Doza zilnică maximă recomandată de MOVALIS este de 15 mg.

Tratamentul este de obicei limitat la o singură injecție, în cazuri excepționale, durata tratamentului cu utilizarea acestei forme de dozare poate ajunge la 2-3 zile. Deoarece probabilitatea apariției reacțiilor adverse crește odată cu creșterea dozei și durata tratamentului, se recomandă prescrierea celei mai scăzute doze zilnice eficiente în cea mai scurtă perioadă de timp.

Terapia combinată cu diferite forme de dozare:

Doza zilnică totală de MOVALIS sub formă de comprimate, supozitoare și soluție injectabilă nu trebuie să depășească 15 mg.

Soluția de injectare MOVALIS trebuie injectată încet profund intramuscular în cadranul exterior superior al feselor, cu respectarea regulilor de asepsie. În cazul administrării repetate, se recomandă alternarea injecțiilor la stânga și la dreapta. Înainte de injectare, trebuie să vă asigurați că; că vârful acului nu este în vasul de sânge. În cazul unei dureri severe la injectare, administrarea trebuie oprită imediat.

Soluția de injectare MOVALIS nu poate fi administrată intravenos.

Din cauza posibilei incompatibilități a MOVALIS, soluția de injectare nu trebuie amestecată cu alte medicamente în aceeași seringă.

Deoarece nu este instalată doza pentru copii și adolescenți, soluția injectabilă poate fi utilizată numai pentru adulți.

Efecte secundare

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (mai ales în doze mari și cu tratament pe termen lung) poate fi asociată cu un risc ușor crescut de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral).

Sa raportat evoluția edemului, hipertensiunii arteriale, insuficienței cardiace asociate cu administrarea AINS. Cele mai frecvente reacții adverse sunt tulburări ale tractului gastro-intestinal. Se pot dezvolta complicații ale bolii ulcerului peptic: perforație sau sângerare gastrointestinală, uneori letală, în special la vârstnici. Au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melena, vărsături cu sânge, stomatită ulcerativă exacerbări ale colitei ulceroase și afecțiunii Crohn, gastrită mai puțin frecventă.

Reacții adverse de apariție frecventă în conformitate cu următoarea scală: foarte des "(>

T / 10), adesea "(> 1/100 până la 1/1 LLC la 1/10 000 până la 1 g doză unică sau> 3 g doză zilnică totală).

- Anticoagulante pentru administrare orală, agenți antiplachetari, heparină pentru uz sistemic, agenți trombolitici și inhibitori selectivi ai receptorilor serotoninici: un risc crescut de sângerare. Nu se recomandă utilizarea simultană a AINS și a anticoagulantelor orale sau a heparinei la pacienții vârstnici. Dacă este imposibil să se evite utilizarea simultană a acestor medicamente, este necesară monitorizarea atentă a efectului anticoagulantelor: este necesară monitorizarea atentă a INR (atitudine normalizată la nivel internațional).

-Litiu: AINS cresc concentrația de litiu în plasma sanguină prin reducerea excreției renale a litiului. Concentrația de litiu în plasmă poate atinge valori toxice. Utilizarea combinată a litiului și AINS nu este recomandată.

Dacă este necesar, o astfel de terapie combinată trebuie să controleze concentrația de litiu în plasmă la începutul tratamentului, la selectarea dozei și la eliminarea meloxicamului.

- Metotrexat: AINS poate reduce secreția tubulară de metotrexat și astfel crește concentrația plasmatică a metotrexatului. În acest sens, pacienții cărora li se administrează doze mari de metotrexat (mai mult de 15 mg pe săptămână) nu se recomandă utilizarea simultană a AINS. Riscul interacțiunii cu utilizarea simultană a metotrexatului și AINS este, de asemenea, posibil la pacienții cărora li se administrează doze mici de metotrexat, în special la pacienții cu insuficiență renală. Dacă este necesar, terapia asociată ar trebui să monitorizeze numărul de sânge și funcția renală. Trebuie să se acționeze dacă AINS și metotrexatul sunt utilizate simultan timp de 3 zile, deoarece concentrațiile plasmatice ale metotrexatului pot fi depășite și, ca urmare, pot să apară efecte toxice. Simultan: utilizarea meloxicamului nu a afectat farmacocinetica metotrexatului la o doză de 15 mg pe săptămână, dar ar trebui să se țină seama de faptul că hematologia | toxicitatea metotrexatului este sporită în timpul administrării AINS.

- Contracepție: eficacitatea dispozitivelor intrauterine contraceptive a fost, de asemenea, redusă atunci când se utilizează AINS, dar aceste informații necesită o confirmare suplimentară.

-Diuretice: utilizarea AINS crește riscul de insuficiență renală acută la pacienții cu deshidratare. Trebuie să se mențină hidratarea adecvată la pacienții care utilizează MOVALIS și diuretice. Înainte de începerea tratamentului, este necesară testarea funcției renale.

- Agenți antihipertensivi (de exemplu beta-blocanți, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), vasodilatatoare, diuretice): AINS reduc efectul medicamentelor antihipertensive datorită inhibării prostaglandinelor cu proprietăți vasodilatatoare.

- Utilizarea combinată a AINS și a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II (precum și a inhibitorilor ACE) îmbunătățește efectul reducerii filtrării glomerulare. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, pacienții cu deshidratare sau vârstnici pacienții cu insuficiență renală), utilizarea combinată a unui inhibitor al ECA sau angiotensinei II și ciclooxigenazei inhibitori pot duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv posibilitatea de insuficiență renală acută, de obicei reversibile. Această combinație trebuie prescrisă cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Se recomandă o hidratare adecvată a pacientului și controlul funcției renale după începerea tratamentului concomitent și periodic în timpul tratamentului.

- Colestiramină, legând meloxicamul în tractul gastro-intestinal, duce la eliminarea mai rapidă a acesteia.

- AINS, prin acțiunea asupra prostaglandinelor renale, pot spori nefrotoxicitatea ciclosporinei, tacrolimus. În cazul terapiei asociate, trebuie monitorizată funcția renală.

Meloxicamul este excretat în principal prin metabolizare hepatică, aproximativ 2/3 din cantitatea de medicament este metabolizat în ficat este distrus citocromului P450 sistem enzimatic (calea principală - citocromul 2C9, suplimentar - ZA4 citocrom), aproximativ 1/3 este metabolizat prin alte mecanisme, de ex, prin peroxidare. Atunci când este utilizat împreună cu medicamente meloxicam care au o capacitate cunoscută de a inhiba CYP 2C9 și / sau CYP ZA4 sau metabolizate cu participarea acestor enzime, trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunii farmacocinetice.

Cu utilizarea simultană a meloxicamului și a antacidelor, cimetidina, digoxina au fost identificate interacțiuni farmacocinetice semnificative.

Nu poate fi exclusă posibilitatea interacțiunii cu medicamentele antidiabetice orale.

Caracteristicile aplicației

Influența asupra abilității de a conduce mașina și mecanismele

Studiile privind efectul medicamentului asupra capacității de conducere și a mecanismelor au fost efectuate. Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați că pot să apară efecte secundare cum ar fi tulburări vizuale, inclusiv vederea încețoșată, amețeli, somnolență, vertij și alte abateri de la nivelul sistemului nervos central.

Este recomandat să fiți atent în timpul conducerii sau al lucrului cu utilajele. Pacienții cu simptomele de mai sus ar trebui să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea mașinii sau a mașinilor.

măsuri de precauție

Administrarea concomitentă de meloxicam cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, trebuie evitată.

Meloxicamul nu este potrivit pentru tratarea pacienților care au nevoie să amelioreze durerea acută.

În absența îmbunătățirii după câteva zile, tratamentul trebuie revizuit.

Ca și în cazul utilizării altor AINS, trebuie luate măsuri speciale de precauție la tratamentul pacienților care suferă sau au boli gastro-intestinale, precum și la pacienții care iau anticoagulante. Pacienții cu simptome gastro-intestinale trebuie monitorizați continuu. Dacă apar leziuni ulceroase ale tractului gastrointestinal sau sângerări gastrointestinale, MOVALIS trebuie anulat.

Ca și în cazul altor AINS, pot să apară pune în pericol viața pacientului hemoragie gastro-intestinală, ulcer sau perforație în timpul tratamentului, în orice moment de la apariția simptomelor de prevenire sau fără ele, indiferent dacă antecedente de boli gastro-intestinale grave a pacientului. Complicațiile de mai sus sunt de obicei mai severe la pacienții vârstnici.

Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu o doză mică de meloxicam (nu mai mult de 7,5 mg pe zi). Pentru pacienții vârstnici și la pacienții care au primit acid acetilsalicilic în doze mici sau alte medicamente care pot crește riscul de tulburări ale tractului gastrointestinal, trebuie avută în vedere pentru terapia combinată (de exemplu, inhibitori de protoni sau misoprostol; pompa).

Pacienții cu toxicitate gastrointestinală, în special la vârstnici, ar trebui să raporteze apariția oricăror simptome abdominale neobișnuite, în special în primele etape de tratament.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS (în special la doze mari și tratament pe termen lung) conduce la o mică creștere a trombozei arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau deces). Pacienții cu boli cardiovasculare sau cu factori predispuși la dezvoltarea bolilor cardiovasculare prezintă un risc mai mare.

Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă coronariană, boală arterială periferică și / sau boli cerebrovasculare pot fi prescrise meloxicam numai după evaluarea raportului beneficiu / risc. Aceeași analiză ar trebui efectuată înainte de începerea tratamentului pe termen lung al pacienților cu factori de risc pentru dezvoltarea bolilor cardiovasculare (de exemplu, hipertensiunea arterială, hiperlipidemia, diabetul zaharat, fumatul).

Pacienții trebuie normalizați cu privire la semnele și simptomele reacțiilor cutanate și trebuie să fie atenți. Cel mai mare risc de apariție a sindromului Stevens-Johnson și a necrolizei epidermice toxice în primele săptămâni de tratament.

Dacă apar semne sau simptome ale sindromului Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au apărut (de exemplu, erupții cutanate progresivă, adesea cu vezicule sau membrane mucoase), recepția meloxicamul trebuie oprită imediat.

Dacă apar aceste complicații, o erupție apare sub formă de pete roșii rotunde la începutul corpului, adesea în centru cu un blister. Simptome suplimentare: ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale, conjunctivitelor (ochi roșii umflați). Foarte des, o erupție cutanată care pune viața în pericol este însoțită de simptome de gripă. Erupția cutanată poate progresa, adesea dobândind un caracter confluent, însoțită de detașarea epidermei.

Cele mai bune rezultate în tratamentul sindromului Stevens-Johnson sau a necrolizei epidermice toxice au fost obținute cu diagnosticarea precoce și încetarea imediată a utilizării medicamentului suspectat. Anularea anterioară a unui medicament suspect este asociată cu un prognostic mai bun. Dacă un pacient dezvoltă sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică în timpul tratamentului cu meloxicam, utilizarea meloxicamului nu trebuie reluată.

AINS inhibă sinteza prostaglandinelor în rinichi, care sunt implicate în menținerea perfuziei renale. Utilizarea AINS la pacienții cu flux sanguin renal redus sau un volum redus de sânge circulant poate duce la decompensarea insuficienței renale. După întreruperea administrării AINS, funcția renală este de obicei restabilită la nivelul inițial. Pacienții vârstnici sunt cei mai expuși riscului de a dezvolta această reacție; pacienți cu deshidratare, insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau boală renală manifestată clinic; pacienții care iau simultan diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, precum și pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală serioasă care duce la hipovolemie. La acești pacienți, diureza și funcția renală trebuie monitorizați cu atenție la începutul tratamentului.

În cazuri rare, AINS pot provoca nefrite interstițiale, glomerulonefrită, necroză renală medulară sau sindrom nefrotic.

La pacienții cu boală renală în stadiu terminal la hemodializă, doza de MOVALIS nu trebuie să depășească 7,5 mg. Nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu insuficiență renală minimă sau moderată (adică dacă clearance-ul creatininei este mai mare de 30 ml / min).

Cu ajutorul medicamentului MOVALIS (la fel ca majoritatea altor AINS), a fost raportată o creștere episodică a nivelurilor transaminazelor sau a altor indicatori ai funcției hepatice în serul de sânge. În majoritatea cazurilor, această creștere a fost mică și tranzitorie. Dacă modificările identificate sunt semnificative sau nu se diminuează în timp, MOVALIS ar trebui să anuleze și să monitorizeze modificările identificate în laborator.

Pacienții slabi sau epuizați pot fi mai puțin susceptibili de a tolera reacțiile adverse, astfel că acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție. Ca și în cazul de a fi atent.

Utilizarea AINS poate duce la o întârziere a sodiului, potasiului și apei, pentru a influența efectul natriuretic al diureticelor. Ca urmare, la pacienții predispuși, semnele de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială pot crește. Se recomandă monitorizarea clinică pentru acești pacienți.

Meloxicamul, ca și alte AINS, poate masca simptomele unei boli infecțioase.

Pentru precauții speciale atunci când interacționați cu alte medicamente, consultați secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente".

Nu s-au efectuat studii speciale privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce autovehicule și mecanisme. Pacienții cu insuficiență vizuală, pacienții care observă somnolență sau alte tulburări ale sistemului nervos central trebuie să se abțină de la această activitate.

Formularul de eliberare

Pe 1,5 ml într-o fiolă din sticlă hidrolizată incoloră de clasa 1 cu inel de culoare albă și 2 inele de culoare verde și galbenă în partea superioară a unei fiole.

Pe 3 fiole în palet din plastic, paletul dintr-o cutie de carton cu instrucțiunea de aplicare.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care nu depășește 30 ° C într-un loc întunecos.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.